美要求两药膏注明癌症风险 其中一种已在中国上市 | |||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2006年01月21日03:36 深圳特区报 | |||||||||
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【本报讯】据新华社报道，美国食品和药物管理局（FDA）19日发布公告，要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品“ELIDEL”和日本安斯泰来制药公司的产品“普特彼PROTOPIC”。 FDA的公告说，“普特彼（PROTOPIC）”和“ELIDEL”这两种药物，虽然目前尚无直接证据表明其致癌性，但根据多名患者不良反应报告，建议要求在上述药物的说明书中以
普特彼于去年4月获准在中国上市销售。诺华制药公司的“ELIDEL”目前在中国尚无销售。 据悉，两家公司虽然对两种相关药物的致癌性表示质疑，但均已接受FDA的建议，并同时表示正进行关于这两种药膏长期安全性的研究。 |
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