第一种源自转基因动物的药品被欧盟拒之门外

　　新华社伦敦2月23日电（记者曹丽君）欧洲药品管

　　理局23日宣布，因为临床试验不充分等原因，美国一公

　　司生产的世界上第一种源自转基因动物的药品不能在欧盟

　　上市。

　　欧洲药品管理局在一份声明中说，美国ＧＴＣ生物治

　　疗公司在欧盟申请上市的α－抗凝血酶只对5名患者进行

　　了临床试验，未达到欧盟规定的至少12人的标准；另外，

　　ＧＴＣ公司也未对该药的抗体反应进行充分研究。声明说，

　　ＧＴＣ公司“未证明该药的益处大于风险，因此不能在欧

　　盟国家上市”。

　　α－抗凝血酶是以转基因山羊乳汁中提取的一种蛋白

　　质为主要成分，主要针对先天性抗凝血酶缺乏症的患者。

　　此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质，可以

　　在临床手术中用这种药代替薄血剂和血浆。

　　先天性抗凝血酶缺乏症是一种不太常见的疾病，平均

　　每3000至5000人中会有一人患此病，这也是该药

　　进行临床试验者偏少的原因。据报道，ＧＴＣ公司目前正

　　在美国对此药进行试验，并希望美国食品和药物管理局批

　　准其在美国上市。