6000 英国新药上市最多找“试药人” | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年03月17日02:30 新闻晨报 | |||||||||
据报道,新药“TGN1412”最早是由德国生物制药公司Tegen鄄eroAG发明的,从1997年以来,该药一直不断进行发展。在英国,一种新药上市得经过许多步骤。首先它必须先在动物身上进行测试;4年后,经过医药和卫生产品管理局审核,才可以在人体身上进行试验。如果没有问题发生,这种药就可以用来治疗病人。在医药和卫生产品管理局确认该药可以安全上市前,最多要有6000人充当这种新药的“试药人”。
由于6名“试药人”出现的严重状况,英国医药和卫生产品管理局已经下令暂停该药的人体试验,英国伦敦警方特别犯罪委员会也对此事展开关注和调查。 英国格拉斯哥大学医学法教授谢拉·麦克里恩称,新药的人体试验存在各种未知的风险,英国医学专家卡罗尔·库柏也说:“新药人体试验充满了各种风险,因为发生在动物身上的事,并不一定会发生在人的身上。这是一个巨大的伦理问题,因为如果你不进行这些新药试验,那么人类也许就永远无法安全地使用这些新药。” | |||||||||