中新网3月18日电 据香港文汇报综合报道，药物临床试验再生事故，继英国6名男子参与药物试验后病重，生死未卜，日本卫材公司(Eisai)生产的老人痴呆症药物“多那喜”(Aricept，盐酸多奈哌齐)在进行临床试验期间，怀疑导致11名病人死亡。更令人担心的是，“多那喜”在全球不少市场已获批准发售，香港亦有注册。几天内爆出两宗严重药物事故，临床试验的安全性顿时备受关注。
肇事的药物“多那喜”一般用于治疗轻度至中度老人痴呆症，今次临床试验的目的，是把该药物应用于血管性痴呆症(Vascular Dementia)的患者。血管性痴呆症是第二普遍的老人痴呆症类型，由中风或血管疾病引起。卫材公司发言人称，拓展该药在美国应用范围的计划已实时搁置；该公司正与美国食品及药物管理局研究事件，但相信该药物的风险评估没有改变的需要。
参与今次临床试验有648名来自9个国家的病人，各受试者在24星期内，每日服药一次；当中326人获安排服安慰剂，没有任何人死亡，所以从统计学角度来看，11名病者的死不可能出于偶然。令人惊讶的是，今次临床试验处于第三阶段，即药厂向监管机构提出推出建议前的最后一关，差点可获当局认可。
“多那喜”在90年代中获批核，被誉为开创性的药物，可代替另一种导致肝中毒的药。根据近期的药物试验报告，“多那喜”明显改善了病人的认知功能，但在整体功能上却没有显著的效用。该药物在韩国和印度等几个国家均获批准，用于治疗血管性痴呆症。
接连发生两宗药物试验事故，有分析家指有关科研项目的监察将会收紧。投资银行Jefferies分析师温德利说：“这些事令监管机构的钟摆进一步摆向保守一边。”美国老人痴呆症协会医学及科学顾问委员会主席甘迪称，事件已响起警钟，但认为不能否定该药物10年来的良好安全纪录。
