FDA警示 避孕贴片易致血栓病 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2006年09月22日13:18 法制晚报 | |||||||||
观察实验表明 Evra(伊娃或以芙)使用者发生血栓疾病的概率是避孕药片使用者的两倍 北京时间今晨 FDA警示 避孕贴片易致血栓病 据悉 美国已有约500人就该产品引起的问题提出了诉讼据记者了解目前国内市场尚
据美国媒体今晨报道,美国食品与药物管理局(FDA)对女用避孕贴片Evra(中文译成伊娃或以芙)标签上的警示进行了更新。FDA警告使用者,使用避孕贴片发生血栓性疾病的概率要比服用避孕药片发生血栓性疾病的概率高。 伊娃使用者患血栓概率高 这一更新是FDA在今年2月经过两个观察实验后所做出的决定。实验数据来源于40万至50万名15至44岁的女性,她们都使用避孕贴片或避孕药片。 其中一个观察实验表明,避孕贴片使用者患血栓的概率是避孕药片使用者的两倍。 FDA药物评估和研究中心的萨姆斯说:“实验结果和FDA的担忧是一致的。FDA担心伊娃的使用会在某些妇女身上引起血栓。”他同时指出,对于避孕药片的使用者,1万人中可能会有3至5人患血栓;对于避孕贴片的使用者,1万人中可能会有6人患血栓。 这两项研究都是由伊娃的制造商资助的,研究还会继续一年半到两年的时间。接下来的实验还会测试伊娃是否会引起心脏病发作。 已有约500人提出诉讼 去年11月,FDA在其更新的伊娃标签上提醒使用者,避孕贴片会使女性比服用避孕药片得到更多的雌激素(增加60%)。而雌激素可以促进血液凝固。 从2005年11月起,伊娃的标签上就注明了其雌激素的含量比口服避孕药高60%,这也是其致血栓率高的原因。 更大型的实验结果将要再过18到24个月才能获得,届时的实验样本数将超过50万人。 自该贴片2002年上市后,超过400万名女性使用过该贴片。据制造商披露,已有约500人就该贴片引起的血栓性疾病提出了诉讼。 文/记者 王燕 国内落点 国内市场没有销售 东城区计生委的负责人表示,在国家计生系统内,从没有使用过伊娃这种药物。 北京市妇产医院计划生育科的医生也向记者证实,从未使用过这种贴片,也没有听说过其在国内有售。 据介绍,目前国内最普遍的避孕方式依然是使用安全套和避孕药物,没听说过有这种贴片上市。 随后,记者又咨询了金象大药房、京卫大药房等著名药店,销售人员都表示没有这种贴片出售,而且一直以来都没有避孕贴片上市。 文/张丽君 记者 樊蕊 新闻背景 绰号——当今最酷避孕药 伊娃避孕贴片由美国强生公司下属的一家公司全球首创,于2001年11月21日获得FDA的批准。 2002年4月,它开始在美国上市销售。目前,伊娃避孕贴片已在新加坡、法国等国上市。 有分析认为,避孕贴片的推出是继40年前推出避孕丸后,避孕药物的又一项重大突破。伊娃避孕贴片也因此被称为当今世界上最酷的避孕药。 | |||||||||