“达菲”致幻 FDA改标签

　　图为盒装“达菲”

　　抗流感药“达菲”导致多名患者精神错乱 美国食品药品管理局发出警告

　　“达菲”致幻 FDA改标签

　　建议患者在医生指导下停止用药 中国市场上的“达菲”是否相应变动待通知

　　美国食品药品管理局（FDA）官员今晨警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者、特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。

　　该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。

　　由于罗氏制药公司所生产的抗流感药“达菲”再次导致100多起服药患者出现精神错乱事件，美国食品药品管理局要求罗氏制药公司对该药品的产品标签作出相应修改，并提出警告说，服用该药品的消费者应接受医院对精神病症状的密切监察。

　　医学专家分析研究了2005年8月至2006年7月期间报告的103例使用“达菲”后产生“反常举动”的病例，其中95例发生在日本。FDA说，“反常举动”包括神经错乱、自杀行为和其他精神问题，其中3例病人死亡。所有此类报告病例中儿童患者居多。

　　FDA在公布的文件中说：“目前还不清楚这些病例是单纯和用药有关，还是属于（禽流感）病症，抑或是药物与疾病的综合作用。”

　　尽管“反常举动”原因尚不确定，“达菲”日文说明中已经提醒患者，用药可能导致意识混乱、举止反常、产生幻觉等，并建议医生密切关注患者反应，如有反常，立刻停药。

　　FDA因此建议“达菲”的英文说明也效仿日文说明，不同的是，英文说明建议患者在医生建议下停止用药。

　　FDA儿科咨询委员会计划于16日开会讨论这一提议。 “达菲”的生产厂商、瑞士罗氏公司发言人尚未作出回应。李莎综合报道

　　中国落点

　　是否变动待通知

　　罗氏制药上海分公司公关处吕先生对本报记者说，中国市场上销售的“达菲”是否变动需接到总部命令才可执行。罗氏制药主要生产抗癌抗肿瘤等多种药品，“达菲”是其中一种。文/肖烁

　　国产“达菲”获准上市

　　本报记者从卫生部获悉，国产“达菲”得到罗氏公司授权，已在国内生产，名为磷酸奥司他韦。今年6月，国家食品药品监督管理局核发了药品批准文号，国内生产事先得到瑞士罗氏公司在中国生产的授权。

　　磷酸奥司他韦临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，和用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。为处方药，必须在医生指导下使用。文/柳姗