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FDA发出警告:抗流感药“达菲”或致精神狂乱


http://www.sina.com.cn 2006年11月15日10:04 金羊网-新快报

  新快报讯美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物、被称为“禽流感克星”的“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。FDA要求生产厂家在此药的包装上加上警告字句,列明服用后可能会出现失常行为。

  全球发生多起病例

  FDA表示,从去年8月至今年7月,有103人服用“达菲”后出现精神错乱、自杀行为及其它精神问题的个案,其中3人死亡。个案大部分在日本发生,受害人大多是儿童或青少年。

  统计数据还表明,在过去几年中,与达菲有关的病例正在迅速增加。自“达菲”1999年获准生产到2005年9月,在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。

  不能确定“达菲”是“毒药”

  FDA的文件显示,该局目前仍不能确定发生的这100多起新病例是否真是由“达菲”引起,因为感冒病毒本身也可引起这些症状,或者是二者兼而有之。但鉴于这些病例的性质和数量,再加上医生们大多认定“达菲”是“罪魁祸首”,因此,FDA不能排除“达菲”是引起患者服药后出现精神错乱等异常症状的原因。日本早已要求修改说明书

  FDA建议说,一旦病人服用了“达菲”后,医生就应该立即对病人进行监控,以减少药物产生副作用的危险。

  该局因此提议对美国境内的“达菲”的说明书进行修改,修改后的说明书与日本境内“达菲”的说明书变得十分近似。日本卫生官员早就认为,“达菲”是导致服用者精神异常的主要原因,因此要求生产厂商在“达菲”的说明书上印上警告的字句。而在美国境内,“达菲”的说明书只是说“有一些病人出现惊厥和精神混乱”。(齐东)

  

FDA发出警告:抗流感药“达菲”或致精神狂乱

  ■日本早已要求厂商更改“达菲”的说明书。

  新闻链接:不用“达菲”死得更快?政府部门态度谨慎

  新快报讯“达菲”的生产厂商———瑞士的罗氏公司的发言人特伦斯·赫尔利强调说,目前还没有证据证明“达菲”导致了严重的精神疾病。罗氏公司方面和FDA都指出,严重的流感也会引起上述的精神反常的症状。不仅如此,FDA甚至强调说,如果流感患者停止服药反而会对他们有害,因为引起精神错乱的原因很可能是流感病毒。此前,罗氏公司曾引述在美国和加拿大进行的研究结果称,服用“达菲”的患者的死亡率远比不服药的患者低。

  直到目前为止,各国的卫生当局都对停止使用“达菲”或宣传其副作用一事十分谨慎,因为官员们担心这会吓坏患者,令他们不敢再使用“达菲”,这样对抗击禽流感十分不利。(齐东)

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FDA发出警告:抗流感药“达菲”或致精神狂乱

  ■禽流感在印尼又夺一命。“达菲”成为不可替代品。

  (子琦/编制)


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