美废除硅胶丰胸禁令

　　美废除硅胶丰胸禁令

　　正式宣告已在美遭禁14年的硅胶丰胸“重出江湖”

　　美国食品药物监督管理局北京时间今晨正式宣布 取消乳房硅胶假体植入禁令 允许产品重新上市

　　在美禁锢14载 “硅乳”今日终交融

　　中国专家称 国内没有禁止硅胶假体用于乳房整形 但是提醒消费者要选择正规医院进行美容手术

　　本报讯(记者 王燕)美国食品药物监督管理局(FDA)北京时间今晨宣布，取消乳房硅胶假体植入禁令，允许美国硅胶制造商门托公司和美国阿勒根公司的产品重新上市。

　　这正式宣告已经遭禁14年的硅胶丰胸“重出江湖”。

　　据悉，这种乳房硅胶假体植入物适合于各个年龄妇女的胸部改造和22岁以上的妇女隆胸使用。

　　硅胶丰胸予以放行

　　FDA在其公告中称：“FDA是在评估了妇女临床实验的大量数据，并且参考了很多其他的关于其利弊的数据后，才予以批准的。”

　　但就目前来说，这些产品是安全有效的。当然，FDA会继续进行跟踪，还会要求药物生产商对已经进行过乳房硅胶假体植入的4万名妇女进行历时10年的后期跟踪研究。

　　虽然在研究中有一些并发症出现，如胸痛、乳头异样或植入物破裂需要进一步手术等，但大多数妇女对植入物还是满意的。

　　少女丰胸成为风尚

　　2004年一年，美国有高达26.4万名妇女做了丰胸手术。

　　据报道，美国2004年超过8万名18岁以下的青少年做了某种整形手术，这个数字较2000年足足提高了20%。而从19岁到34岁这一阶段的女性隆胸人数较上一年也增加了15%。

　　许多观察家将这样的“整形风”归因于电视台更多地播放如“改头换面”和“丑小鸭变天鹅”此类“整容真人秀”节目，让较易受到电视影响的青少年们开始对整形“趋之若鹜”。

　　国内落点

　　硅胶一直是美容主流产品

　　中国医学科学院整形外科乳房整形再造中心主任栾杰今晨在接受记者采访时表示，硅胶假体在国内的乳房整形中一直是可以使用的，没有禁止。硅胶假体一直是国内乳房美容所使用的主流产品。

　　栾主任告诉记者：“硅胶假体是久经考验的，且手感好，安全性也可靠。”硅胶假体材料本身并不存在安全问题，在以往，即使是出现病变或手术失败的状况，也是因为一些不正规厂家生产的产品不合格，或是医生的技术水平有问题，没有把假体按正确合适的方法植入。栾主任认为，即使假体的质量不好也只会影响整形的效果，并不影响病人安全。

　　“就目前而言，硅胶假体仍然是最好的、最合适的，也是最安全的人工材料之一。” 栾主任说，但他也提醒那些“蠢蠢欲动”的妇女，不要盲目跟风，一定根据自己的身体和需求情况来决定是否进行乳房整形，在产品的选择上也要谨慎，要选择正规的医院和有经验的医生来进行手术。

　　新闻背景

　　美国1992年起禁硅胶丰胸

　　乳房内植硅胶于1962年首度进入美国整形市场，当时的FDA尚未开始对医疗器材的安全性实行严密的审查。

　　然而接下来的30年中，硅胶破裂和手术疮疤组织病变的案例层出不穷，FDA于是在1992年禁止硅胶丰胸手术，仅容许医学研究之用。