美国版"欣弗" 事件:世界最大制药公司面临危机

　　世界最大的制药公司美国辉瑞公司日前宣布中止一种调节胆固醇的新药的临床试验及相关研发工作，原因是一家独立监督机构指出，一些患者在服用该药后心血管出了问题，数名患者因此死亡。中止新药试验，再加上不少药物的专利权即将到期，辉瑞公司目前面临巨大的经济压力，已传出公司可能将裁员1万人的消息。

　　被迫中止新药试验

　　辉瑞公司11月2日发表声明说，由于独立的“数据安全监控委员会”建议辉瑞公司中止调节胆固醇类药物Torcetrapib的临床试验，考虑到患者安全，辉瑞立即下令所有的临床试验小组停止试验，并要求患者立即停止服用这种药物。同时，辉瑞还向美国食品药品管理局及其他相关监管机构通报了情况。此前，外界曾普遍预测该药将成为辉瑞旗下调节胆固醇的“明星”药物。据称，这种药物可使人体内高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的水平升高。高密度脂蛋白又被称为好胆固醇，与之相对应的低密度脂蛋白(LDL)常被称作坏胆固醇。

　　辉瑞公司发言人说，在临床试验中同时服用Torcetrapib与另一种调节胆固醇药物利普妥的82名病人死亡，而只吃利普妥的病人的死亡人数为51。据悉，每组参与研究的人数都为7500人。辉瑞公司声明，研究未提出任何有关利普妥的安全问题。利普妥能降低血液内低密度脂蛋白胆固醇的含量。

　　美国食品药品管理局3日发表声明说，该局支持辉瑞公司中止Torcetrapib的临床试验及相关研发工作，并将与辉瑞公司及研发此类药物的其他制药公司合作，迅速找出问题所在。

　　公司可能裁员万人

　　由于一些重要产品的专利即将到期，辉瑞公司一直指望Torcetrapib能带动其销售业绩。据悉，该公司卖得最好的降胆固醇药利普妥将在2010年或2011年到期，而利普妥去年的销售额达122亿美元。为了研发Torcetrapib，辉瑞公司已经斥资8亿美元。

　　据报道，辉瑞公司的股票目前一路大跌，使该公司面临着一场“经济危机”。德意志银行分析师安预测，为摆脱困境，目前雇员数多达10万的辉瑞可能将裁减1万人。

　　由于财政状况不佳，辉瑞最近已经频频传出裁员和削减开支的消息。上星期，辉瑞宣布在年底前将美国当地的销售人员裁减2200名。2个月前，辉瑞宣布在明年一月削减更多支出。而在去年，辉瑞也宣布计划在2008年前削减40亿美元支出。据悉，仅专利过期一项，辉瑞公司在2005年至2007年内将需多支付14亿美元。目前，辉瑞虽然正在研发多种新药，但它们离上市还有很远的路。

　　延伸阅读：

　　“动态良好生产规范”是美国制药企业生存的最基本行规之一。对于那些想进入美国市场的外国制药企业，只通过相关认证远远不够，必须不断接受“动态良好生产规范”考验，这种考验贯穿药品生产和物流的全过程。无论食品和药物管理局何时何地抽查，企业的操作过程都要完好，所有原始记录都要有可追溯性，在这方面丝毫不讲情面。（康炘冬）

　　来源：新民晚报