科学家成功研制新戊肝疫苗有效性高达95.5%

http://www.sina.com.cn 2007年03月02日12:19 新康健康

  纽约路透社健康新闻 在尼泊尔军队健康受试者所做的一项研究显示,重组的戊肝病毒(HEV)疫苗在预防戊肝感染上有效性达95.5%。在一项较早的研究中,HEV基因型1重组蛋白疫苗对非人类灵长目有效。这一令人鼓舞的结果促使了这次随机临床试验的进行。

  该研究共招募了2000名受试者,有1794人完成所要求注射疫苗的三支剂量,其中898名接受了活疫苗,而896名接受了安慰剂作对照。该疫苗要求在第一次注射后的第一个月和第六个月再接受两次注射。主要的评价结果来自于按要求接受完全程三次剂量的受试者的戊肝发病情况。如果数据分析扩展到第一次注射疫苗之后,则共有87名受试者出现戊型肝炎,疫苗的有效性将从95.5%下降到88.5%。

  除了在注射疫苗组出现更多的注射处疼痛外,两组出现的药物不良事件相当。来自宾夕法尼亚州普鲁士王市葛兰素史克公司的Bruce L.Innis及其同事指出,两组共有69名受试者出现戊型肝炎,其中有三名来自安慰剂组。Bruce L.Innis是该研究的资深作者。

  在一篇相关的社论中,来自

亚特兰大疾病控制与预防中心的Krzysztof Krawczynski博士指出,在该重组HEV疫苗的“黄金时间的到来”之前,仍有一些问题需要解决。他说,“该研究的受试者几乎全部为男性,虽然,该疫苗能有效的预防有临床表现的戊型肝炎,但是,该疫苗在预防无症状HEV感染的有效性上、以及诱导免疫的有效时间仍然不清楚。”

  根据三月一日的新英格兰医学杂志的一份报告所称,在发展中国家HEV感染是一种主要的疾病,病死率达1%到3%。“阐明该疫苗如何能影响HEV的储存宿主及HEV的传播是很重要的,”Krawczynski博士总结到,“这样就能有益于整个社会的公共健康。”(丁香)

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