我国人用禽流感疫苗进入临床试验

　　本报北京11月22日讯(记者姬薇)今天，国家食品药品监督管理局作出决定，批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床试验，这标志着我国在防控大流行流感药物研发方面取得新的进展。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，这次获准进入临床试验的人用“大流行流感疫苗”，为流感H5N1病毒全病毒灭活疫苗，所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NI

BRG－14型毒株，具有非致病性；产品含有氢氧化铝佐剂，可以增强人体对疫苗的反应，以减少有效的单剂抗原接种剂量，从而可以覆盖更多的人群。国家食品药品监督管理局经过对疫苗进行审评后认为，“大流行流感全病毒灭活疫苗”所用毒株较为可靠，生产工艺较为成熟，疫苗已被临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

　　据了解，世界上还有美国、日本等国的7家公司也在开展“大流行流感疫苗”的研制。11月2日，在世界卫生组织召开的大流行流感疫苗国际研讨会上，我国的研究结果得到了专家们的肯定，认为研究进展基本与国际同步。