我国人用禽流感疫苗进入临床研究 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年11月23日06:16 浙江日报 | |||||||||
本报综合新华社消息国家食品药品监督管理局22日决定,批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”开展临床研究。这标志着我国在防控大流行流感药物研发方面取得新的进展。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”,是流感H5N1全病毒灭活疫苗;所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG-14型毒株,采用反向遗传技术制备,具有非致病性;产品含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,减少有效的单剂抗原接种剂量,覆盖更多人群。 国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为,“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。 卫生部部长高强指出,在面对禽流感的战役中,我国有两个主要目标:一是有效控制疫情在人间传播,保护人民健康和生命;二是维护群众的正常生产和生活秩序,维护经济和社会的发展。 高强是11月21日在上海会见法国卫生和互助部长格札维埃·贝特朗(XavierBERTRAND)时做这番表示的。 高强表示,卫生部门正在采取各种有效措施控制人感染禽流感疫情。 “在防控禽流感中,中国采取的措施非常坚决、全面。”法国卫生和互助部长格札维埃·贝特朗21日晚间在此间表示。 中国卫生部部长高强和贝特朗21日在上海进行了长时间的会谈。双方一致决定尽快签订两国共同防控禽流感的合作协议,建立快速的疫情通报制度,进行信息、人员和设备等方面的交流。 贝特朗说:“中国政府对禽流感的重要性有着充分认识,更可贵的是社会在重视疫情的同时十分平静,没有出现不必要的恐慌。”他强调,法中两国在面对禽流感中都采取了谨慎的预防措施,中国在信息公开方面做得十分出色。 | |||||||||