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人禽流感疫苗进入临床研究


http://www.sina.com.cn 2005年11月23日09:06 解放日报

  据新华社北京11月22日电(记者 张晓松)国家食品药品监督管理局22日决定,批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床研究。这标志着我国在防控大流行流感药物研发方面取得新的进展。

  据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”,是流感H5N1全病毒灭活疫苗;所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG-14型
毒株,采用反向遗传技术制备,具有非致病性;产品含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,减少有效的单剂抗原接种剂量,覆盖更多人群。

  国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为,“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

  11月2日,在世界卫生组织召开的大流行流感疫苗国际研讨会上,我国的研究结果得到了专家们的肯定,认为这一研究进展基本与国际保持同步。目前,在美国、欧盟、日本等国家和地区还有7家公司正在开展这类疫苗的研制。

  本报讯(记者 顾泳)非典之后,传统中医能否在预防人禽流感方面再显身手?日前,记者从上海中医药大学获悉:对付人禽流感,防治方法的归类、筛选、整理工作已有序展开,整体应对方案有望尽早“出炉”。

  据悉,早在去年2月,卫生部就向各地下发了《人禽流感诊疗方案》,其中明确:中医药治疗参照感冒(流感)以及风温肺热病进行辩证论治。方案还对“邪犯肺表”、“邪犯胃肠”两类征候分别开出治疗处方。中医大科研处副处长蔡贞贞对此解释,人禽流感病毒可能变异,治疗处方并不一定意味具有特效。为此,中医大以温病研究室为主,已着手研究针对性的防治处方。

  中医大温病教研室主任郭永洁介绍,由于非典、人禽流感均属人畜(禽)共患病,教研室已于上周正式启动文献研究项目,搜索历代古书文献中的相关疾病,寻找共同预防规律。此外,一旦出现人禽流感病例,包括早期介入、全程干预、病后调理等在内的一整套方案也在积极酝酿之中。

  非典经验表明,中医药在后期补救脏器损伤方面发挥巨大作用。专家期望通过有关研究,使这一功能能在人禽流感治疗过程中得到延续。


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