人用禽流感疫苗进入临床研究

　　国家食品药品监督管理局22日决定，批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床研究。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”，是流感H5N1全病毒灭活疫苗；所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG－14型毒株，采用反向遗传技术制备，具有非致病性；产品含有氢氧化铝佐剂，可以增强人体对疫

苗的反应，减少有效的单剂抗原接种剂量，覆盖更多人群。

　　国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为，“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠，生产工艺较为成熟，临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

　　（新华社北京11月22日电）

　　（黑龙江日报）