要求加强疫苗流通和预防接种工作管理

　　新华社北京3月15日电卫生部、国家食品药品监管局

　　近期发出通报，要求各地要高度重视疫苗生产、流通与预

　　防接种各个环节的规范管理，从安徽泗县疫苗事件中吸取

　　教训，严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》的各项

　　规定，切实加强疫苗流通和预防接种工作规范化管理，杜

　　绝此类事件再度发生。

　　2005年6月，安徽省泗县大庄镇多名中小学生因集体

　　接种甲肝疫苗发生群体性心因反应，311人先后住院治疗，

　　1名儿童因偶合重症感染抢救无效死亡，对社会产生了不

　　良影响，严重干扰和影响了预防接种工作的正常开展。事

　　件发生后，国务院领导高度重视，立即责成卫生部和国家

　　食品药品监管局进行调查处理。经查，这是一起因违规集

　　体接种甲肝疫苗而引起群体性心因性反应事件，主要在以

　　下环节存在违法、违规行为：一是浙江普康生物技术股份

　　有限公司违法将疫苗销售给安徽省不具备疫苗经营资格的

　　个体供货商张鹏；二是泗县大庄镇卫生院防保所违反《疫

　　苗流通和预防接种管理条例》的要求，从张鹏处购进疫苗，

　　其中部分疫苗已过期失效；三是泗县大庄镇卫生院防保所

　　未经当地人民政府批准擅自到学校组织群体接种甲肝疫苗。

　　浙江、安徽两省食品药品监管部门已依法对浙江普康生物

　　技术股份有限公司、泗县大庄镇卫生院防保所进行了罚款

　　处理，取缔了张鹏的非法销售窝点，安徽省泗县纪检、监

　　察、卫生等部门依法依纪对泗县卫生局局长王忠、副局长

　　王作华分别给予行政警告和行政记过处分，对泗县防疫站

　　站长杨杨、副站长朱晨光分别给予撤销行政职务并留党察

　　看1年和党内严重警告处分。事件的直接责任人张鹏、大

　　庄镇卫生院院长周世明、防保所所长侯华锋和卫生防疫员

　　周士凯被依法追究刑事责任。

　　通报要求各级卫生行政部门和食品药品监管部门要切

　　实履行职责，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的要

　　求，加大监督检查力度，在全国范围内开展疫苗质量和预

　　防接种专项检查，重点检查违规生产、经营、使用疫苗和

　　过期失效疫苗，以及不规范接种行为，及时发现问题，消

　　除各种隐患。对发现有违法、违规问题的要依法严肃处理。

　　同时，各级卫生行政部门和疾病预防控制机构要进一步加

　　强对自费接种疫苗的使用与管理。省级卫生行政部门要根

　　据传染病监测情况和疾病控制工作的需要，及时、准确发

　　布自费接种疫苗的使用建议信息。各地应严格按《疫苗流

　　通和预防接种管理条例》规定的报批程序，组织实施群体

　　性预防接种，并做好人员培训、宣传教育、物资调用、部

　　门配合、群体性反应应对预案制订等工作，防止预防接种

　　群体性事件的发生。

　　通报强调，各级卫生行政部门应对接种单位和接种人

　　员的资质进行认证，严格按卫生部《预防接种工作规范》

　　规定，规范预防接种服务，任何单位和个人不得擅自进行

　　群体性预防接种。各级疾病预防控制机构和接种单位应向

　　经食品药品监管部门批准的疫苗生产企业或疫苗批发企业

　　购进疫苗；疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，

　　应提供《疫苗流通和预防接种管理条例》规定的有关文件；

　　疫苗的运输、保存必须在冷藏条件下进行，保证疫苗质量。

　　通报强调，各级食品药品监管部门进一步加强对疫苗

　　流通的监督管理。各级食品药品监管部门要严格执行《一

　　次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》，组织对

　　接种疫苗使用注射器情况进行检查，严防不合格无菌注射

　　器流入使用单位。

　　通报要求广泛开展社会宣传动员活动，普及预防接种

　　相关知识。宣传贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》和

　　国家免疫规划疫苗免费接种政策措施，宣传疫苗针对疾病

　　的传播途径与正确的预防方法，向社会公告实施接种的单

　　位和联系方式，为广大群众接种疫苗提供方便。同时，向

　　公众告知接种疫苗后可能出现的反应，消除群众顾虑，增

　　加公众对预防接种的信心。（完）