质疑声中 国家药监局叫停奥美定注射隆胸产品 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年05月11日04:32 东方今报 | |||||||||
北京消息 注射隆胸产品“奥美定”在一片质疑声中,于4月30日被国家药监局叫停。由于产品被禁,风险极高的注射隆胸手术也将不再存在。作为一种植入人体的医疗器械产品,本应经过严格检验和监管,但“奥美定”显然得到了诸多优待:上市过程中先批后检、不具三甲资格的富华美容医院长期使用。由于没有明确的监管条款,作为地方监管者的深圳药监局亦感无奈。
在接到消费者投诉和不良信息监测后,国家药监局紧锣密鼓商议处置方案。在召开听证会并听取消费者代理人的意见后,最终做出取缔决定。 “奥美定”是聚丙烯酰胺水凝胶的商品名。四年前,一消费者在面部注射了这种美容产品,造成不能正常刷牙、说话,牙沟槽变浅,颈椎僵硬。更多的“奥美定”注射者是为了隆胸。三年内,国家药品不良反应监测中心收集到与此相关的不良事件监测报告183份。W新京 | |||||||||