佛山市民用药须警惕不良反应(图)

佛山市民用药须警惕不良反应
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　　新华网佛山11月21日电(聂惠玲) 为了加强对药品上市后的评价工作，进一步了解市场上流通药品的不良反应情况，并及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品不良反应的重复发生，从而保护更多人的用药安全和身体健康，国家建立了药品不良反应监测系统。

　　据《佛山日报》报道，佛山市从2001年开始开展药品不良反应监测工作，2005年的

8月份，广东省不良反应监测中心佛山工作站在佛山市药品监督管理局安监科挂牌成立，药品不良反应监测正式开始。该工作站成立以来，已经初步建立起完整的药品不良反应报告体系，工作得以顺利开展。今年以来，总共收到药品不良反应报告800多例，比2005年的240多例大幅提高。

　　何为药品不良反应？

　　药品不良反应是指药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。

　　药品不良反应是在正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。大多数人分不清“药品不良反应”和“因药品质量问题出现的毒害反应”，往往把两者划上等号，像前段时间出现的鱼腥草注射液停止使用的事件并不是因为鱼腥注射液出现质量问题，而是因为在正常使用过程中，这个药出现的对人体有害的反应。

　　“遭遇”药品不良反应不稀奇

　　药品治疗疾病的同时，也有可能会对人体产生不良反应，市民熟悉的“药品副作用”这个概念就是药品不良反应的一部分。民间通常所说的“是药三分毒”指的也是药品不良反应的一种。举个通俗的例子，药物过敏反应是因为人对某些特定的外来物质产生排斥，自身免疫系统产生的过度反应，过敏可轻可重，有些过敏甚至察觉不出来，严重的过敏可以导致死亡，药物过敏是最常见的药品不良反应。平常生活中经常有些人吃海鲜也会过敏，药品不良反应是人生活中有可能发生的事。

　　监测体系庞大分工有序

　　佛山市食品药品监督管理局有关负责人介绍说，佛山药品不良反应监测体系主要有不良反应监测工作站、佛山市各级医疗机构、佛山市药品生产企业、佛山市药品经营企业组成。市级工作站的工作重点是药品不良反应报告的收集、统计、初步评价、上报、反馈以及开展药品不良反应报告和监测的宣传教育和培训工作。医疗机构的主要职责是对发现的不良反应进行详细记录并在网上填报《药品不良反应报告表》，向国家药品不良反应监测体系报告。药品生产企业的主要职责是对本单位生产药品的不良反应进行记录、协助与进行调查、分析，并定期向药品不良反应监测中心报告，预防和控制药品不良反应。药品经营企业的主要职责是对本单位经营药品的不良反应进行记录、协助与进行调查、分析，并向药品不良反应监测中心报告。

　　监测体系利国利民

　　据介绍，药品不良反应监测主要是通过药物流行病学的统计方法来发现寻找上市药品中可能存在的不良反应，有些药品的不良反应在人群中的发生率很低，有些是万分之一，十万分之一，这么低的发生率在药品的临床试验中发现不充分，这就需要在药品上市后进行长期的监测，像众所周知的名药“阿司匹林”到现在还发现新的不良反应，可以说药品不良反应监测是一项利国利民的长期工作，这项工作必须要有大量的统计数据，从统计学上分析可能存在的不良反应，这种统计学的方法必须以大量的临床数据作为依托。

　　不良反应监测不是“鉴定”

　　佛山市食品药品监督管理局有关负责人强调说，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的三十条规定“药品不良反应报告的内容和统计资料……不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”。药品不良反应监测是一种全国范围内流行病学统计上的“监测”，并不是一种“鉴定”。 (完)