□记者 陈里予

　　晨报讯 本市药品生产企业的管理正式启动质量受权人制度。据了解，此项制度将分阶段实施，最先列入推进重点的企业为高风险药品生产企业，包括血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药企。市食药监管局表示，上海也鼓励非高风险药品生产企业提早自愿实施此项制度。

　　药品质量受权人制度，指在药企内部选取具有相应资格的管理人员，全程监督药品质量，全面负责药品质量和成品放行。据了解，国家食药监管局目前正在加紧制定新版GMP（药品生产质量管理规范）标准，药品质量受权人制度很有可能被列入其中。

　　作为质量受权人，其必须对产品的出厂放行进行逐批审核，对整个药品生产过程进行监控。一旦出现虚假注册资料、工艺造假和药品质量问题，质量受权人将是第一责任人，同时该角色还将与国家药监局的驻厂监督人制度结合起来，更能起到有效监督和管理的作用。