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湖北:药品不良反应监测三年来病例数量大幅上升

http://www.sina.com.cn  2010年10月28日19:47  中国广播网

  中广网武汉10月28日消息(记者左艾甫)10月28日,湖北省人民政府新闻办公室召开新闻发布会,通报湖北省药品不良反应监测和安全合理用药情况。湖北省食品药品监督管理局副局长傅铁成介绍,湖北省药品不良反应监测中心成立三年来,相关病例数量大幅上升,药品生产、经营企业不良反应报告意识差等问题影响了监测工作的深入开展。

  湖北省于2006年12月设立了药品不良反应监测中心,负责对全省药品不良反应病例的收集、核实、评价,组织有关的研究、人员培训、有关知识的大众普及宣传等工作。各级食品药品监管部门将药品不良反应监测工作纳入职能目标年度考核体系,强力推进药品不良反应监测工作的开展。三年来,收集、核实、评价药品不良反应病例数量大幅上升,达到世界卫生组织每百万人口报告200份病例的要求。

  近年来,湖北省药监系统不断完善监测体制机制,增加监测投入,及时公开检测信息,开展重点品种监测,大力开展安全用药与用药安全知识普及服务。湖北药监系统将《养成良好的用药习惯》等科普通俗读本向公众免费发放,提升了公众对药品不良反应的科学认识以及掌握安全合理用药的知识,进而养成良好的用药习惯。湖北省在国内第一家深入分析为什么不良反应的六成集中于青壮年,并最早提出对疫苗和中药制剂不良反应予以重点关注。同时,湖北省还将监测方式由被动地接收报告向主动评价转变,在没有现成模式可鉴的情况下,先后重点监测了百白破疫苗、预防甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗、狂犬疫苗、刺五加注射液、清开灵注射液等多个品种,保障了公众的用药安全。

  湖北省食品药品监督管理局副局长傅铁成表示,药品生产、经营企业不良反应报告意识差,发现新的、严重的不良反应的能力不足,公众对药品不良反应的科学认知度不够,经费投入不足,不良反应监测机构尚不健全等问题影响了监测工作的深入开展。

  据了解,对于什么是药品不良反应、为什么会发生药品不良反应、为什么要对其进行监测,民众对此一般知之甚少。不少人认为药品不良反应的发生是药品质量存在问题或医疗事故所引起的。但事实上,药品不良反应是指合格药品在规定的用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。这是国际药学医学界的共识并经世界卫生组织认可的定性定义。引起药品不良反应的因素包括药品的毒副作用或使用者的年龄、性别、基因、感应性、疾病等个体差异。基于以上因素,任何药品不论其质量控制多么严格,临床实验时的疗效多么确切,一旦使用于广泛人群,都有可能在某些人身上发生某种不同程度的不良反应。因此开展药品不良反应监测是维护公众用药安全的重要组成部分,是保障公众用药安全必不可少的一个重要环节。

留言板电话:010-82612286

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