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儿童用药研发成本高 尚缺多项政策支持

http://www.sina.com.cn  2010年10月29日12:47  中国广播网

  中广网北京10月29日消息 据中国之声《央广新闻》报道,有孩子的家长和很多人都遇到过这样的难题:大人药片掰开给孩子吃,给儿童吃药像做算术题。我国3500多个药品制剂中,供儿童专用剂型仅60种(含中成药),药品中98%没有儿童剂型。儿童药,谁来造,成为困扰很多家长的难题。下面我们连线中央台实习记者孟哲,了解详细情况。

  主持人:为什么我们有那么多的药厂,却缺乏儿童剂型的药物?

  记者:都说孩子的钱最容易挣,儿童用药却是个例外,一直遭到生产厂家的冷落。亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤说,儿童用药开发周期较长,生产批量小、批次多,工艺也相对复杂,生产成本较高,而且利润太低。前几年的医保政策规定,大人药可以进医保报销,而儿童药却不能报销,因此大多数药企不愿生产。药物减小剂量,不像卖食品换个小包装那么简单。记者了解到,根据新药审评的有关规定,药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装,需要报国家药监局审批,提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序,让不少药企望而却步。

  儿童用药研发成本高,儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验,也提高了企业生产成本。由于伦理方面的考虑,儿童药的药效参数严重匮乏。长期以来政策规定,新药不首先在儿童身上做临床试验,加之知情同意难、试验者招募难、取血难等,因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料,儿科医生在用药时要靠经验积累。有数据显示,研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍。

  主持人:在儿童用药方面政府能做哪些工作?

  记者:发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持,对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施,国内还缺乏这样的政策支持。世卫组织在2007年提出,要为儿童“量身定制”药物。专家建议,根据我国国情,参考世界卫生组织相关文件,我国应该建立适合儿童使用的基本药物目录,为政府有关部门决策时提供合理依据。同时还要建立全国儿科药物临床试验协作网络,通过全国儿童专科医院和大学医院儿科参与的临床试验,为我国儿童新药参数补充更多医学资料。同时,建立全国儿科药物不良反应监测网络,与国家不良反应监测系统同步,形成儿童,尤其是新生儿不良反应资料分析和全国共享数据库。

留言板电话:010-82612286

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