肾移植是救治终末期肾病的最佳治疗选择,而免疫抑制剂的应用在肾移植中处于至关重要的地位。近年来,选择合理的免疫抑制剂方案,防止免疫抑制不足与免疫抑制过度,改善肾移植者的长期生存及减少免疫抑制剂长期应用的毒副反应已成为新的趋势。
日前,创新产品健尼哌在国内正式上市,作为诱导期药物,其高度人源化的设计将药物的不良反应降到最小,为广大移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保险。
首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科主任,北京市卫生局泌尿外科研究所所长,中华医学会器官移植专业委员会委员田野教授强调:“器官移植后一年内的急性排斥反应(AR)不仅是早期移植物丢失的主要原因,也是移植物长期存活的关键预测因子。研究显示,移植后一年内未发生AR患者的移植物半寿期是发生AR患者的2倍 (分别是17.9年和8.8年)。而免疫诱导治疗可有效降低器官移植后AR发生率”。研究显示,抗体免疫诱导治疗与这些方案的联用,不增加急性排斥反应的发生,维持较高人肾高存活。 ”
“移植后急性排斥反应有许多细胞参与,而T细胞激活是急性排斥反应的中心环节。 ”华中科技大学同济医学院附属同济医院,教育部器官移植重点实验室和卫生部器官移植重点实验室学术委员会主任,中华医学会器官移植学分会第四、第五届委员会主任委员陈实教授指出:“抗体诱导治疗通过阻止T细胞的活化与增殖,从而达到预防和治疗急性排斥反应的作用。 ”
复旦大学附属中山医院副院长、上海市器官移植重点实验室主任、中华医学会器官移植分会委员朱同玉教授继续补充道,“临床试验结果已证实,将健尼哌加入基础免疫抑制方案后,移植后3个月急性排斥的发生率降低了43.7%,6个月急性排斥的发生率降低了40.2%;患者1年人肾存活率分别为100%、99.46%;同时研究发现,健尼哌对肾功能具有一定的恢复作用,患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明显的下降。
健尼哌的提供商上海中信国健药业股份有限公司总经理王俊林表示:“此次健尼哌的问世是公司继益赛普成功上市后又一创新能力的体现。今后公司仍将专注于抗体药物的研究与产业化发展,向社会提供更多安全有效的靶向药物。 ”
(简丰)