新闻中心 > 国内新闻 > 正文
本报讯(记者李琳)医院里心脏起搏器、支架、人工耳蜗、人工晶体、人工髋关节、骨板、骨钉等植入类医疗器械使用越来越多。为规范无菌和植入类医疗器械生产,8月到10月底,西安市药监局将全面排查生产企业。
此次专项检查将重点检查采购环节是否符合要求,企业采购产品的要求不得低于法规和标准要求,并应有相应的检验或验证记录;洁净室的控制是否符合要求;灭菌过程控制(包括灭菌确认或委托灭菌合同)是否符合要求,产品的无菌性能应满足标准要求,并有相应的检验或验证记录;产品具可追溯性。
新浪简介┊About Sina┊广告服务┊联系我们┊招聘信息┊网站律师┊SINA English┊会员注册┊产品答疑┊Copyright © 1996-2012 SINA Corporation, All Rights Reserved
新浪公司 版权所有