上海医药年科研投入超4亿 创新赋予企业持续驱动力

　　编者按：中央要求上海做改革开放的排头兵和创新转型的先行者，如何把创新驱动发展作为面向未来的一项重大战略，努力走出创新驱动、转型发展的新路？东方网近日走访上海部分国资国企，听听他们在稳增长、促转型、谋创新中，努力做出的尝试和探索，从中窥见上海国资国企贯彻落实科学发展观，力践结构调整、布局新兴产业、探索创新驱动的新经验。

　　东方网记者刘华宾8月21日报道：一次上海企业的交流会上，上海医药集团科研发展部副总经理柯樱向同行介绍说，上海医药每年科研投入大概4.5亿元，对方吓了一大跳，“怎么这么大手笔？”柯樱当时一愣，这个数字在医药行业并不特别高，但放到一般的企业中，就显得很是可观了。“回头一想，正是得益于不断投入和研发创新，上海医药才能走得越发稳健。科技创新为企业发展赋予了持续驱动力”。

　　一项数据表明，在经济下行压力增大、企业研发投入“缩手缩脚”的今天，重组后的上海医药集团股份有限公司，技术研发投入却在逐年上升。最近三年中，集团用于研发费用的投入2.6亿、2.9亿、4.0亿，分别占到销售总额的3.54%、3.54%、4.545%。2010年以来，集团每年给专司研发的中央研究院拨款1.45亿元，3年里的硬件投入也达到近亿元。

　　科技研发的持续投入，直接带来一批新兴项目。目前，上海医药在研项目217项，其中创新药物24项。2010年新增药品临床批文5个，药品生产批文3个，15个品种实现产业化上市。2011年，上海医药2个品种获得临床批文，4个品种获得生产批文，11个品种实现产业化上市。

　　如今，科技创新也在引领上药的产业转型。放眼国际制药产业，由于近年了研发驱动型的大型制药企业增长速度放缓，而仿制药企业却一直保持大于10%的年增长率，新兴市场的发展速度也令人瞩目，仿创混合、重视新兴市场开发成为制药企业的新思路。与此同时，国内制药行业同样也在面临巨变，2007年新的《药品注册管理办法》实施以来，仿制药的注册门槛不断提高，仿制药的药品质量与原研药要求一致。“粗放式的仿制药研发模式已经没有太多空间，未来十年药企的竞争，完全是研发体系和抗风险能力的竞争。”上药集团科研发展部总经理、中央研究院常务副院长韩建生说，国内医药行业已经步入转型期，只有坚持创新，开发差异化产品，才有可能始终站在制药产业的前沿。

　　韩建生所在的中央研究院，是上海医药的技术资源高地，采用创新药物和大品种仿制药研发“两条腿”走路，一方面，致力于治疗用创新药物研发，一方面，注重仿制药产品的首仿抢仿。目前，集团在研重点大品种有332项，处理报产阶段的11项。

　　不过，即便是仿制药研发，也并非想象那么简单，需要克服许多技术壁垒。他介绍说，好的仿制药产品，要在质量上与原研药一致，又要在成本上具有竞争优势，还要在与其他药企的研发竞争中领先上市，这是一项个不简单的系统研发过程。

　　医药研发风险大、不确定性多，唯有不断坚持，宽容失败，才有可能收获。7年前，当上海医药立项仿制一种名为“瑞舒伐他丁钙”的降血脂原料药时，市场前景似乎还不太明朗。企业并未因此放弃研发，而是开展持续的技术攻关，不断改善药物疗效和制药工艺。2011年，当全球“瑞舒伐他丁钙”采购价格大幅下降，不少国际药企在这块市场前止步，蓄势待发的上药凭则借成本和质量的综合优势，迅速占据市场，出口额从1000多万迅速超过亿元。现在，企业又在跟踪产品专利到期的区域，不断扩大销售，还利用原料药出口的质量优势，在国内进行成品制剂的注册，准备国外、国内两个市场同步走。

　　按照规划，到2015年，上海医药集团将创新研发10个原创药物，其中5个进入临床研究；新上市10个大品种防治药物，完成10个重点产品的二次改造，新增10个原料药国际认证品种，不断提升创新药物对企业经济增长的贡献率。