原标题：人类历史要改写？独家猛料带你看清“首例基因编辑婴儿”背后真相

专访瀚海基因贺建奎：基因测序在临床应用已逐渐成熟

　　一、事件起因为何？

　　11月26日，人民网刊发了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道。

　　报道称，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。

　　这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。

　　报道称，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

　　二、基因编辑风险如何？

　　这个实验始于2017年3月，截止到2019年3月。从《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》描述可以看出，此研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑，通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。

　　外媒报道称，这项操作预期为编辑基因的两个副本。但测试表明，双胞胎中有一个已经改变了预期基因的两个副本；而另一个只是改变了其中一个，携带该基因副本的人仍然可能感染艾滋病毒。没有证据表明后者其他基因受到了伤害。尽管一些非常有限的研究表明，一旦携带该基因副本，他的健康情况可能会有所下降。

　　宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）基因编辑专家、一家遗传学杂志编辑基兰穆斯努鲁（Kiran Musunuru）博士称，“对那个孩子来说，在预防艾滋病毒方面几乎没有任何收获，但你却让这个孩子面临所有未知的安全风险。”

　　三、项目操盘者贺建奎是谁？

　　项目操盘者为南方科技大学生物系副教授贺建奎，他开创了基因编辑的先河，同时也是该领域一名商人。

　　南方科技大学官网显示，贺建奎2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位，2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位；2011-2012在美国斯坦福大学担任博士后。

　　第一财经也在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构——中国临床试验注册中心上发现，贺建奎团队此前也注册了一项关于人胚胎HIV免疫基因CCR5基因编辑的安全性和有效性评价的研究项目。

　　天眼查消息显示，贺建奎是7家公司的股东，担任深圳市瀚海基因生物科技有限公司等6家公司法定代表人。

　　“现在贺教授不接受媒体采访，过几天统一回应。对于此例研究，更多信息不能透露，这个实验不是因为母亲有艾滋病，也不能透露婴儿是在哪个医院出生的，因为个人隐私不能说太多。”负责贺建奎媒体的负责人陈远林对第一财经记者表示。

　　四、实验是哪家医院进行的？

　　进行这个实验的深圳和美妇儿科医院，第一财经从天眼查获悉，其创始人为林玉明，注册资本4000万元。

　　资料显示，林玉明为和美医疗控股有限公司董事局主席，是莆田系第二代，相关联企业有23家，他曾在接受媒体采访时表示：“我看好莆系医院的未来。”

　　目前和美医疗在北京、深圳、广州、重庆等核心城市拥有14家医院，深圳和美妇儿科医院是其下属公司之一。

　　但第一财经记者致电和美医院时，对方表示既没做伦理审查也没参与实验。

　　五、这一刀到底是否应该进行？

　　贺建奎介绍，这次基因手术修改的是CCR5基因，而CCR5基因是HIV病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。

　　清华大学艾滋病综合研究中心常务副主任张林琦对第一财经表示，“对健康胚胎进行CCR5编辑是不理智的，不伦理的。我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的。CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的，CCR5编辑不能保证100%不出错之前，是不可以用于人的。HIV感染的父亲和健康的母亲，可以生个健康的孩子，根本无需进行CCR5编辑。”

　　另外一位艾滋病专家则表示，如果感染艾滋病毒的母亲在怀孕期间进行积极药物抗艾滋病治疗，以及拒绝母乳喂养，将很大程度上可以控制母婴传播。既然可用这个方式阻断艾滋病传播，基因编辑用到胎儿上是需要考虑的，这不仅仅伦理问题，还涉及后续基因变异可能带来的其他严重后果。

　　六、伦理审查怎么通过的？

　　根据《申请书》可以发现，有七人在该文件上签字，日期为2017年3月7日。

　　上述七人之中有一位委员26日下午接受了第一财经记者的采访，他对记者表示对于此事并不知情。

　　“我们医院的伦理委员会是2017年5月8日成立，我是其中的一名委员，但是这个《申请书》涉及的会议我没参加，也没有签字，更不知道试管婴儿跟我们这个科室有什么关系。”该委员说。

　　《申请书》的签字日期是2017年3月7日，但前述签字人员却表示，当年5月8日才成为该院伦理委员会成员。针对这一问题，尚无相关方面予以回应。

　　第一财经记者根据《申请书》查询后发现，签名的七个委员中，至少有4个与深圳和美医院的医生同名，其他三位因为字体无法辨认，无从分辨。（点击查看详情）

　　七、校方如何回应？

　　26日晚间，南方科技大学发布声明称：此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。

　　声明称，对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规，尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。

　　八、官方如何回应？

　　深圳市卫计委官方微信公众号回应称，根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”，经查，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。

　　深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查，对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结果将及时向公众进行公布。

　　九、科学界如何回应？

　　26日晚间，百余名科学家发布联合声明称，这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验，只能用“疯狂”来形容。对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试，作为生物医学科研工作者坚决反对，强烈谴责！

责任编辑：刘光博