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太极集团护肝颗粒获注册批件,入局55亿市场

太极集团护肝颗粒获注册批件,入局55亿市场
2019年01月17日 19:38 新京报
原标题:太极集团护肝颗粒获注册批件,入局55亿市场

新京报讯(记者张秀兰)1月17日晚间,太极集团发布公告称,全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称涪陵药厂)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,同意重庆东亚药业有限责任公司将护肝颗粒药品生产技术转让至涪陵药厂,发给药品批准文号。

根据公告,重庆东亚药业有限责任公司该品种的药品批准文号国药准字 Z10980001同时被注销。

护肝颗粒为纯中药制剂,功能主治为疏肝理气,健脾消食,具有降低转氨酶的作用,可用于慢性肝炎及早期肝硬化等。肝炎是肝脏炎症的统称,通常是指由多种致病因素,如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏,肝脏的功能受到损害,引起身体一系列不适症状及肝功能指标的异常。护肝颗粒可以治疗各种病毒性肝炎、迁延性肝炎、急慢性肝炎、酒精肝、脂肪肝。

据《米内网》统计,2017年护肝类药品销售总额约55亿元。护肝颗粒收载于《2018国家基药目录》《2017年国家医保目录》甲类,是由哈尔滨市科蕾斯药物研究所研制的原中药第四类,1998年4月8日获新药证书及生产批件。太极集团受让前,该产品为重庆东亚药业有限责任公司拥有。

涪陵药厂在2016年与重庆东亚药业有限责任公司签订护肝颗粒、感冒退热颗粒、葛根岑连颗粒、葛根芩连胶囊、人参 叶总皂苷胶囊25mg、人参茎叶总皂苷胶囊50mg共6个药品的生产技术转让协议,技术转让总费用为1050万元。2016年12月,涪陵药厂提交护肝颗粒技术转让的补充申请,获得补充申请批件后。按照国家相关规定,该补充申请批准后可以直接生产上市。

太极集团表示,涪陵药厂为公司核心生产企业,护肝颗粒的批准生产将丰富公司的产品线和增加产能。

新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 校对 吴兴发

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