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药品管理法修订草案：药物临床试验应当符合伦理原则

药品管理法修订草案：药物临床试验应当符合伦理原则
2019年04月20日 16:49 新京报
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原标题：药品管理法修订草案：药物临床试验应当符合伦理原则

新京报快讯（记者 王姝）今天，十三届全国人大常委会第十次会议二次审议的药品管理法修订草案明确提出，开展药物临床试验应当符合伦理原则。

此前，十三届全国人大常委会第六次会议初次审议了药品管理法修正草案。一审后，有常委委员和社会公众提出，临床试验是药品研制的关键环节，应当对伦理审查作出规定。

据此，二审稿增加规定：开展药物临床试验，应当符合伦理原则。药物临床试验机构应当成立伦理委员会，负责审查临床试验方案，监督规范开展临床试验，保障受试者合法权益。伦理委员会应当建立伦理审查工作制度、操作规程，保证伦理审查过程独立、客观、公正。

新京报记者 王姝  编辑 贾文程

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