新京报讯（记者 刘旭）10月21日，景峰医药发布公告称，控股子公司Sungen Pharma,LLC（简称“尚进”）收到美国食药监局（FDA）的通知，其申报的利多卡因软膏新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，可以生产并在美国市场销售。

FDA表示，已经确定利多卡因软膏5%的生物等效性，治疗等效于阿斯利康（AstraZeneca）公司已上市的原研（RLD）苦息乐卡因软膏（Xylocaine Ointment，5%）。

利多卡因（Lidocaine）又称为苦息乐卡因（Xylocaine），是一种局部麻醉药，可卡因的一种衍生物，但没有可卡因产生幻觉和上瘾的成分。利多卡因可用于神经传导阻滞，也可以直接用于皮肤来麻醉，一般施用一到三分钟后即生效，效果可维持1-3小时。此外，还可以防止擦伤、轻微烧伤、湿疹、昆虫叮咬等引起的瘙痒和疼痛。

IMS数据显示，利多卡因软膏2018年在美国市场的销售额约6000多万美元。目前，国内尚未见这个产品的进口上市。景峰医药表示，本次利多卡因软膏获得FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

编辑 岳清秀 校对 李立军