“建议普通患者不要迷信国外药物与监管水平，应重视用药风险。”

新京报讯（记者 戴轩）产自日本的白兔制药（エスエス製薬）EVE系列止痛片，被部分痛经严重的女性视为“救命药”。近期，该止痛片被质疑含有“禁用”成分，可能有损健康。

新京报记者就此向北京公立三甲医院的药剂专家求证。专家表示，该药物确实含有超出我国药监部门许可范围的成分，可能产生较严重的副作用，“建议普通患者不要迷信国外药物与监管水平，应重视用药风险。”

EVE止痛药含有

丙戊酰脲成分，长期服用可能产生副作用。摄影/新京报记者 戴轩

一问：EVE止痛药含什么危险成分?

含有“丙戊酰脲”，专家表示该成分在我国不可作药用

近日，白兔制药的EVE QUICK止痛药，被指含有危险成分丙戊酰脲，有说法称，该成分在日本以外的国家均已禁用，且具有较大副作用。

这一消息引发热议。有网友表示，经常服用该药物，看到消息觉得非常不安，不知道还能吃什么。也有网友质疑，是药三分毒，药物普遍具有副作用，抛开剂量谈毒性并不严谨；各国药品目录不同，某些国家不用，不意味着药品本身有问题。

那么，丙戊酰脲到底是什么？真的是“禁药”吗？北京世纪坛医院药剂科副主任药师金锐介绍，丙戊酰脲有很多名称，又叫烯丙基异丙基乙酰脲、司眠脲等。在我国药监局相关网站上，查询不到这一药物，意味着它在我国不能用作制药的成分、也不能作为药用，只能作为科研用的化学成分交易。

记者前往国家药品监督管理局药品评审中心网站多个数据库中查询，无论是“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”还是 “已有批准文号与在审品种信息”数据库中，用丙戊酰脲、烯丙基异丙基乙酰脲、司眠脲三种名称，均未查到数据。记者咨询一位药品监督领域从业者，对方表示，没有查询到对该成分明确禁止的记录，可能是我国没有批准使用。

金锐分析，也许在我国考虑进口或仿制之前，该药品已在很多国家退市，导致国内未曾接触该药物。

记者查询国家药监局药品审批中心多个数据库，均未发现“

丙戊酰脲

”。

二问：丙戊酰脲有什么副作用？

可能造成血小板减少，凝血功能受到影响，出现出血不止等状况

那么，该药物是否真是“危险成分”？

“所有药物都有副作用，这并不可怕，但丙戊酰脲的副作用比较严重。”金锐介绍，丙戊酰脲可引起血小板减少性紫癜，是一种药物引起的免疫性溶血，甚至因此出现了一个专门名词——司眠脲紫癜。

北京妇产医院药事部主任冯欣表示，该成分主要起镇静催眠作用，美国曾用过，后来禁止了，长期使用可能造成血小板减少，凝血功能受到影响，出现出血不止、牙龈出血等状况。

记者从一盒EVE QUICK的药物说明书上看到，服用该止痛药后，患者可能出现皮肤蓝色瘀伤、便血、鼻血等副作用，也可能出现再生不良性贫血、中毒性表皮坏死溶解症等症状。说明书提示：“出现下列副作用后，请中止服药，咨询医生与药剂师……出现下列重度症状，请直接就医。”

该成分副作用较大，为何在日本还能使用？

“大家会觉得发达国家药品监管体系更加严密，其实不一定。”金锐说，很多国外“网红药”都含有高风险成分，没有受到严格限制。如日本某减肥保健品中含有与处方药阿卡波糖十分类似的环状低聚糖，德国某款以“配方温和”为卖点的滴鼻产品含有儿童与孕妇慎用成分等。一些在我国能正常使用的药物，在日本，为了追求药效剂量增加，也曾引发不良病例。

日本东京街头的药局。图/视觉中国

三问：海淘药物可以放心吃吗？

专家表示，海淘药物缺乏监管，且没有中文说明书，患者缺乏指导，容易忽视副作用

虽然存在药物风险，但在日本购买EVE止痛药，几乎没有门槛。

记者曾在日本街头一家药妆店购买该药品，为开架销售，可以直接拿走结账。一位在东京药妆店打工的留学生也向记者证实，EVE止痛药属于第二类药品，很容易购得。在日本，只有第一类药品需要药剂师确认，第二类、第三类药品可直接出售，药妆店的常驻药剂师，仅接受顾客咨询，不会主动过问顾客的健康情况。

冯欣表示，通过代购购买、服用海外药存在风险。从官方渠道进入国内市场的药物，受国家药监部门监管，会定期公示药物不良反应，药品说明书也会相应修改。而海外药物不在我国监管范围内，发生问题，患者会面临无处上报、无法溯源追责的窘境。“此外，由于人种不同、基因不同，同样的药物和剂量可能带来不同的人体反应。进口药要在我国上市，需要进行一系列人体试验，以适应中国人体质，海外药物没有经历这一流程，国内患者直接服用可能面临未知风险。”

金锐则指出，海外药物没有中文说明书，患者缺乏指导，更容易忽视副作用。以我国目前的制药水平，除了一些最新上市的专利药，一般药物都能生产，止痛药、止咳药等属于基础药，没有必要去国外代购。

四问：国外止痛药真的“万能”吗？

专家表示，个人体质不同，哪种止痛药更管用无法一概而论，及时就医才能根治疼痛

“对我来说，只有吃这个才能止痛。”微博上，不少网友发布评论称，服用海外止痛药不是为了赶时髦，而是无可奈何。26岁的小吴高中时开始痛经，吃过多种国产止痛药，头几年管用，之后效果越来越差。两年前，朋友从日本带回一盒EVE，服用后效果明显，之后便成了她的常备药。

海外止痛药真的更管用吗？

冯欣分析，女性痛经的原因很多，子宫发育不全、血管痉挛、子宫颈口狭窄、激素紊乱、子宫内膜异位症等都可能造成疼痛，原因不同，用药也不一样，EVE止痛药含有多种功能各异的成分，能涵盖更多疼痛成因。依据药物说明书上的成分表，EVE止痛药除了含丙戊酰脲，还有布洛芬、氧化镁、咖啡因。

“布洛芬的主要作用是镇痛、咖啡因可以扩张血管，丙戊酰脲能镇静助眠，还有解痉的效果。这种成分无效，说不定那种成分就奏效。”冯欣表示，药物见效的同时，也意味着患者可能服用了一些并不需要的成分。

在金锐看来，个人体质不同、病情不同、药物代谢环境不同，服用药物剂量是否足够、质量是否有保障，这些都是变量，因此，海外药和国内药到底哪个更管用，无法一概而论。记者发现，也有网友提出，自己吃国内止疼药有用，吃EVE反而没用。

“作为医务人员，还是想提醒大家不要随便吃止痛药。”冯欣表示，疼痛是身体的预警，也是疾病的线索，一味压制疼痛，容易延误治疗。“有些疼痛睡一觉就好，有些疼痛可能来自致命的疾病，第一时间就医才是根治疼痛最科学的方法。”

新京报记者 戴轩

编辑 张畅 校对 何燕