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北大医药盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件 用于抗感染

北大医药盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件 用于抗感染
2020年01月14日 19:19 新京报
原标题:北大医药盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件 用于抗感染

新京报讯(记者 刘旭)1月14日,北大医药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星注射液《药品注册批件》。

盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品,主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。

北大医药表示,盐酸莫西沙星因其较高的临床价值,未来市场前景良好,此次盐酸莫西沙星注射液获批上市,完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力。

北大医药主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。目前制剂销售以国内市场为主,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、内分泌类、精神类、消化系统类、心血管类、镇痛等。2019年北大医药加大了引进新产品与自主一致性评价研发的力度:通过与方正医药研究院合作,重启了具有自主知识产权的抗抑郁新药FZ016的项目;启动的注射用头孢曲松钠、格列美脲等九个品种的一致性评价研发工作也在顺利开展,其中注射用头孢曲松钠已提交注册申报;复方磺胺甲噁唑片、盐酸雷尼替丁胶囊、氯雷他定片等品种相继完成预BE(生物等效性实验),进入BE阶段试验。

编辑 岳清秀 校对 吴兴发

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