原标题:海正药业子公司一抗菌消炎药品获批上市
新京报讯(记者 张兆慧)1月22日,海正药业发布公告称,公司控股子公司瀚晖制药近日收到国家药监局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(商品名“特治星”)的《药品补充申请批件》,
特治星为国内上市的原研药品,适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染:社区获得性肺炎;医院获得性肺炎;泌尿道感染;腔内感染;皮肤及软组织感染;细菌性败血症;子宫内膜炎或盆腔炎;骨与关节感染;多种细菌混合感染。
IMS数据库查询显示,特治星(4.5g,同规格)2018年全球销售额为9.62亿美元,其中中国销售额为1.32亿美元;2019年1-9月,全球销售额为7.54亿美元,其中,中国销售额为 1.22亿美元。
海正药业披露,瀚晖制药产品特治星在中国国内分包装的申请于2019年12月26日被国家药监局受理,并于2020年1月13日获得批准,后续待包装工艺验证和GMP生产现场核查后,方可实现商业化生产及销售。为最终实现特治星的完全地产化转移,该药品研发项目累计已投入约150万元人民币。
编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
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