原标题:省局局长徐润龙主持召开浙江疫苗国家监管体系评估工作情况汇报会
来源:药品生产监督管理处7月7日,为进一步推进浙江疫苗国家监管体系评估(疫苗NRA评估)工作,徐润龙局长主持召开了浙江疫苗NRA评估工作情况汇报会,省局副局长陈魁、药品生产处、药品注册处、药品流通处和省食品药品检验研究院等相关单位负责人参加会议。
药品生产处首先就疫苗NRA评估背景和要求、浙江疫苗NRA评估工作进展情况和下一步工作计划进行了汇报。截止目前省局已完成疫苗监管质量管理体系程序文件编写和宣贯工作,省局本级疫苗NRA自评得分率自评得分率94.8%,收集证据文件2600份。药品注册处、药品流通处、省食品药品检验研究院也分别汇报了NRA评估工作的进展情况和存在的问题。陈魁副局长针对各单位目前工作中存在的问题进行了分析,要求对尚未完全实施的指标尽快研究解决,并认真梳理卫健部门、市县市场监管部门在疫苗NRA评估工作中的职责和工作要求。
徐润龙局长强调,在接下来的疫苗NRA评估工作中要加强三个方面工作:一是坚持以问题为导向,逐步完善工作机制,将NRA评估的各项工作按照开展情况进行分类,形成工作清单,对于未完成的工作要明确完成的时间和要求;二是处理好内外部工作关系,要加强和国家局以及兄弟省局的沟通,加强与卫健委的对接,明确职责,发挥协调能力。省局内部要建立工作机制,定期召开会议研究,及时通报各阶段各单位工作推进情况,工作要精细化,要梳理问题逐个解决;三是发挥信息化优势,体现浙江疫苗NRA评估工作的特色亮点。
信息来源:药品生产监督管理处
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