医美避坑，除了强监管还需要什么？|中国

　　原标题：医美避坑，除了强监管还需要什么？

　　认清本质，让医美归医

　　据艾媒咨询发布的《2021年中国轻医美行业研究及产业链分析报告》显示，2020年医疗美容市场规模突破3000亿元，达到3150亿元。

　　作为新经济的典型代表，医美行业在保持高速稳健的发展态势同时，也暴露出了资本逐利和盲目扩张的发展弊端。据中国整形美容协会统计，平均每一年有2万起由于医疗美容导致毁容的投诉记录。

　　11月2日，国家市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》（以下简称《指南》），依法整治制造“容貌焦虑”等各类医疗美容广告乱象。

　　《指南》的出台，释放出国家严格监管的决心。

　　事实上，有效的监管体系除了自上而下，更应该自下而上，联合行业各方从业者共同构建健康的行业环境。

　　技术“破圈”

　　与印象中胸部填充、肋骨隆鼻等“大刀阔斧”的传统医美不同，近年来，介于手术整形和生活美容间的“轻医美”备受欢迎。数据显示，2020年中国轻医美用户市场规模已达1520万人。

　　与此同时，随着医美行业相关技术的提升，医美的产品品质和功效不断增加。但是大部分医美产品依然来自海外，国内医美上游技术研发需要破圈。

　　2021年，以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）为代表的生物医用高分子材料技术成果转化，轻医美从“填充时代”向“再生时代”发展。

　　早在2004年，聚左旋乳酸就已经被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。

　　但多年来，我国再生材料在医美领域的产品应用一直处于探索阶段。面对逐年增长的注射产品市场需求，国内市场上销售的产品大多由假货和水货构成。根据艾瑞咨询调研数据，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。

　　目前再生类材料已成为打开轻医美行业的第二增长曲线，预计2025年再生类注射产品市场规模达32.1亿元。如想在激烈的市场竞争中实现突围，必须以品质为基础，对产品的安全性、后续效果的展现，医生临床使用的便利性予以足够重视。

　　2021年，圣博玛旗下的艾维岚“童颜针”、华东医药的少女针、爱美客的濡白天使相继获得注册证。

　　作为国内首款获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证的聚乳酸面部填充剂，艾维岚“童颜针”的研发过程历经七年。在原材料设计、规模化生产等方面开展了无数次的探索试验，最终取得了成功，填补了我国再生市场的空白。

　　据圣博玛研发部长、中科院长春应用化学研究所副研究员崔立国介绍，该产品采用纯天然植物发酵乳酸聚合而成的聚左旋乳酸（PLLA）作为主要原料，注射后在体内分解为左旋乳酸，与人体中天然的乳酸完全相同，能够有效激发皮肤成纤维细胞的活力，激活自体胶原再生以填补凹陷部位。

　　再生材料在我国医美领域的里程碑式突破，体现了我国在高分子生物材料基础研究和产业化的能力，为全球医美再生时代的到来贡献中国力量。

　　医美归医

　　据新氧数据颜究院数据显示，当前有“面部年轻化”需求的用户数量已近千万，医美抗衰用户约占医美总用户规模的64.36%；2021年1-9月，新氧平台关于“童颜针”的搜索数据增长高达300%。促进自体胶原蛋白再生和可完全降解，再生材料上市后，求美者对此持拥抱态度。

　　但是与此同时，部分求美者对正规的医美认知仍存在诸多误区，信息不对等的结果就是很容易被黑医美话术“种草”。

　　医美的本质是医疗，是让人健康地变美。因此求美者要建立科学理性的求美观念，面对“伪科普”“伪种草”时做出正确的思考和判断。

　　推动医美归医，更主要的是需要医美行业的各方加强自律监管、合规发展。医美“行业乱象”频发的原因，部分是因为正规医美机构对于线上客诉和品牌建设关注度不够，不愿意花大力气来主动营销，宣扬正确的医美观。

　　针对这个问题，在之前举办的一场再生材料前景论坛中，解放军总医院第八医学中心整形美容外科主任石冰表示，上游厂家和临床医生应该紧密结合，共同促进产品的使用共识和规范化指南的形成，最终让求美者受益。

　　作为科研人员，崔立国认为，科研人员要守好初心，做好内功，严格控制产品的品质。“医美是一个建立在健康人群之上的医疗手段，所以我们首先不能危害到人的健康，这是一个底线逻辑。”崔立国说。