新浪新闻客户端

国家药监局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物

国家药监局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物
2021年12月08日 22:06 界面新闻

  原标题:国家药监局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物

  国家药品监督管理局网站消息,12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

点击进入专题:
新型冠状病毒肺炎疫情

责任编辑:刘德宾

新冠肺炎
新浪新闻意见反馈留言板 400-052-0066 欢迎批评指正

违法和不良信息举报电话:4000520066
举报邮箱:jubao@vip.sina.com

Copyright © 1996-2021 SINA Corporation

All Rights Reserved 新浪公司 版权所有