5月13日，一则关于我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权的报道引起市场关注，并引发资本市场股价狂欢。
报道称，获得的专利说明书显示，10 μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。
一万五千多倍的数字代表什么？上述报道专访了专利的发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。北京化工大学公众号文章也转载了这篇报道。
“这个数字通俗地讲，可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个。也就是说，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
受上述报道提振，5月13日，云南白药（000538.SZ）、大理药业（603963.SH）股价分别上涨8.66%、9.99%。
目前国家药监局获批的国产药中，有四家企业的千金藤素片已拿到上市批件，这四家企业分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团大理药业有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司。该药获批的适应症主要是用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症等。
上述研究千金藤素抑制冠状病毒复制能力，算是研究老药新用的一种方法，但报道号称的该药抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前，是否有夸大疗效嫌疑？
从目前看，该药显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上。一款候选抗新冠药物，要真正成为抗新冠药物，还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。
有从事抗新冠药物研发的医学教授对第一财经记者表示，一款候选药物是否值得开发，主要看几点，第一要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖，是否属于原创，从目前来看，千金藤素并非是原创药物，同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外，要看药物在体外的抗病毒活性如何，要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较，不能自圆其说，需要用同一检验方法下进行对照；第二是看广谱性，要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何；第三是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何，需要用不同动物模型上比较，同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况，这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。
从体外研究看，上述报道并未提供千金藤素与目前已上市的新冠药物，如口服小分子药等相比的抗病毒数据情况。
“所谓的‘不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个’的说法是很不科学的。另外，所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物，都不能称之为新药，应该叫药物候选或者候选药物。此外，值得注意的是，2020年新冠疫情发生以来，不少老药新用，纷纷开展相关抗新冠研究，但至今能成功的仍然是寥寥无几。”上述医学教授强调。
“体外药效好的化合物太多了，到体内特别是人体内完全不是一回事，除了药效外，也要评估药物的安全性，后者更重要，不然会造成的局面就是，虽然抑制了新冠病毒，但引发很高的安全性风险。”另有从事新冠药物研发的药企人士对第一财经记者表示。
相关报道：
中国科学家发现新冠治疗新药：药物提取自中药活性成分（ 北京日报）
5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。
从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。
2021年7月，美国芝加哥大学结构生物学中心主任安德热·若阿奇米亚克在Science发表研究论文，他们评估了多种的上市药物，发现千金藤素的抗新冠病毒活性在所有药物中最高（EC50=0.10uM），远远高于瑞德西韦（EC50=0.72uM），也高于近期中国紧急批准上市的辉瑞药物Paxlovid。
针对新药千金藤素抑制冠状病毒的发明背景及效果，5月13日，人民日报健康客户端专访了新药专利发明人——北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。
童贻刚教授人民日报健康客户端：
您能简单介绍一下发现千金藤素
抑制新冠病毒的背景吗？
童贻刚教授：千金藤素是我们从一个中药活性成分中发现的，中药名称为防己科千金藤属中药地不容，也有人叫白药子，这个中药中的千金藤素的含量非常高，所以千金藤素主要是从这个中药中提取出来的。
从2020年1月开始，我们的团队就利用独有的药物筛选平台对数千种药物进行筛选。由于筛选平台不需要特殊实验室、负压操作等设备，所以我们筛选的速度快；也由于平台依靠的穿山甲冠状病毒与新冠病毒在基因组和关键蛋白（S蛋白）上的同源性高，筛选出来的结果更可靠。
我们在研发千金藤素的时候，并没有按照传统中药的方法来操作，而是按照现代新药研发的标准做法，通过细胞学、病毒学、分子生物学等实验手段分析验证千金藤素的有效性及其作用机制。目前该项发明也获得了国内外多个实验室的验证，结果非常可靠。
2020年1月起，童贻刚教授（中）团队组织抗击新冠科技攻关。北京化工大学网站 图人民日报健康客户端：
判断千金藤素药物能够有效的
关键点是什么？
童贻刚教授：关键的点就是我们在细胞水平研究中，千金藤素对于新冠病毒的抑制效果，数据证明，千金藤素抗新冠病毒的高活性数据是经得起重复验证。在专利说明书中显示，对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验，10uM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后，分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍，实验结果均可重复。
另外，我们发现千金藤素和上市的药物相比，它在细胞水平上的表现更好，所以这个也是我们对它非常有信心的一个原因。同时因为它是一个老药，临床用于肿瘤治疗已经有40多年的历史，所以没有太多的毒副作用，成药性也会非常好。
人民日报健康客户端：
目前千金藤素处于药物实验的
哪个阶段？
童贻刚教授：我们现在只做了细胞水平的实验，但我们是首先发现千金藤素能抑制冠状病毒的团队，后来才有多个国际团队跟踪验证。
我们的论文是2020年3月1日在线发表的，纸质版于同年5月5日发表；2020年4月，日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队在我们研究的基础上发表论文，进一步证实了千金藤素抗新冠病毒的效果，他们在文章中引用了我们的研究成果；2020年10月至2021年8月间，多个研究团队在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展。
另外，10μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍，通俗的来讲就是指，如果使用千金藤素，产生的病毒的数量会非常少，仅相当于不使用千金藤素时病毒数量的15393分之一，即少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播，并且能够将新冠病毒抑制到极低的含量。
人民日报健康客户端：
千金藤素药物落地后，
将对新冠患者产生什么效果及影响？
童贻刚教授：当然就是对新冠肺炎的预防和治疗，我们预期它都是非常管用的。因为从它的作用机理来看，它可以防止病毒的感染，即使感染之后，它也可以把病毒压在一个非常低的水平，就是说可以压到正常感染1/10000的水平。
所以病毒基本上可能对病人不会有明显的感染，或者感染之后可能也没有什么症状。但这个目前是我们的猜想，因为现在它还没有开展临床的试验，所以具体不知道疗效会是什么样，但是根据我们的推断和根据现有的一些药物的比较来看，这个药应该非常有前途。
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