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无注册证医疗器械禁用 深圳开展相关产品大清查

http://www.sina.com.cn 2001年04月25日16:12 南方网-南方都市报

  本报讯 (记者陈文定 通讯员刘文亮)记者昨日从深圳市药品监督管理局获悉,深圳正在对各医疗卫生机构的医疗器械进行清查,对不能提供注册证的医疗器械产品将给予封存、停止使用或退回原供应商。清查将持续至6月15日。

  据了解,国务院颁布实施《医疗器械监督管理条例》一年来,深圳的一些医疗卫生机构在医疗器械的采购、使用、管理上仍存在一些问题,深圳市药品监督管理局有关负责人称
,这些问题严重侵害了病患者的权益,因此对各医疗机构自去年4月1日以后购买的各种器械进行全面清查。

  这次清查要求医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;未经主管部门审批,产品不得进入医院做临床验证等,而且对不能提供注册证的医疗器械产品将予以封存、停止使用或退回供应商。对予查出问题却不纠正者,将依法作出处罚并予以通报。


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