“植入性医疗器械管理暂行规定”1月1日起施行

　　本报讯(记者赵汇)12月18日，甘肃省政府发布今年第32号政府令，《甘肃省植入性医疗器械管理暂行规定》明年1月1日起施行。《规定》指出，植入性医疗器械不能重复使用；因植入性医疗器械导致严重伤害事件或患者死亡的，医疗机构应封存同批库存产品，并在24小时内上报，违反此款规定者将受到警告、限期改正甚至罚款1万元以下的处罚。

　　《规定》要求，植入性医疗器械临床使用前，医生必须将病情、医疗措施、使用器

械、医疗风险如实告知患者及其家属并签订知情同意书。医院还要在临床使用后对使用情况进行登记，并建立质量跟踪制度，适时跟踪随访患者使用情况。生产植入性医疗器械的企业应经省药品监管部门审查批准。