国家有关部门披露药物临床试验中漏洞不少 |
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http://www.sina.com.cn 2005年03月17日10:02 山西新闻网 |
国家食品药品监督管理局近日披露的一项全国性监督检查结果表明,目前药物临床试验存在一些普遍性的缺陷:非药物临床试验专业机构从事新药临床试验的现象比较普遍,试验用药品的管理存在隐患,试验机构人员法律意识不足。 检查发现,由于近年来我国每年注册进行临床试验研究的新药品种就有数千种之多,药物临床试验机构只有165家、专业科室650个。一些申办者为了抢进度等原因,就选择在非药物临床试验机构进行新药临床试验,导致相当数量的新药临床试验在没有相应资质的医疗机构进行。据悉,国家食品药品监督管理局有关部门正在制定《药物研究监督管理办法》,而药物临床试验机构资格的重新认定和复核目前正在进行当中。王乐民(来源:山西新闻网山西日报网络编辑:史婷婷) |