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人用疫苗进入临床研究


http://www.sina.com.cn 2005年11月23日02:46 人民网-江南时报

  新华社11月22日电国家食品药品监督管理局22日决定,批准北京科兴生物制品有限公司研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床研究。这标志着我国在防控大流行流感药物研发方面取得新的进展。

  据介绍,这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”,是流感H5N1全病毒灭活疫苗;所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG-14型毒株,采用反向遗传技术制备,具有

非致病性;产品含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,减少有效的单剂抗原接种剂量,覆盖更多人群。

  国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为,“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

  另外,卫生部部长高强11月21日指出,在面对禽流感的战役中,我国有两个主要目标:一是有效控制疫情在人间传播,保护人民健康和生命;二是维护群众的正常生产和生活秩序,维护经济和社会的发展。

  目前,我国对禽流感疫情进行严密的监控,从中央到地方都成立了专门的防治机构,设立了严密的疫情监控报告制度,制定了严格的控制动物疫情传播的法律。各地对发生疫情的地点和周边地区采取了严格的防控措施。

  在采取了各种措施的情况下,至今我国发生了2例人感染禽流感病毒患者,其中1例痊愈出院,1例死亡。目前禽流感病毒感染人的力量还比较弱,至今还没有发现病毒在人际间传播。

  另据新华网消息,农业部11月22日发布,新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市达坂城区、宁夏回族自治区银川市兴庆区、云南省楚雄市发生高致病性禽流感疫情。目前,疫情已得到控制。

  《江南时报》(2005年11月23日第九版)


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