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特殊药品实行动态监管


http://www.sina.com.cn 2006年02月17日05:24 深圳特区报

  全国药品安全监管工作会议在深召开

  特殊药品实行动态监管

  【本报讯】(记者余海蓉)昨日,全国药品安全监管工作会议在深圳召开。会议透露,今年我国将继续加强对药品安全监管工作,将起草《处方药与非处方药分类管理》等一

些新的监管法规,完善GMP飞行检查制度,建立健全药品安全性紧急事件快速反应机制,建立特殊药品监控信息网络,对异常流入的特殊药品网上预警,从生产、经营、流通等各个环节保障百姓安全用药。

  深圳市副市长卓钦锐在会议的开幕式上致辞,向到会的全国各地药监系统负责人表示热烈欢迎,并介绍了深圳经济社会发展以及药品安全监督方面的总体情况。

  在昨天的会议上,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲总结了2005年全国药品安全监管工作,部署了今年全国药品安全监管工作的重点:在加强法规建设的基础上,加大药物临床前研究和临床实验监督检查的力度,加强对药品生产全过程的监管,完善GMP飞行检查制度,各省对本地区药品生产企业的飞行检查覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15%。此外,今年我国药品安全监管工作还将继续创新监管方式,深入探索我国药品委托生产管理模式,研究适度扩大药品委托生产范围的可行性;全面推进处方药与非处方药分类管理,加大对凭处方销售处方药的监管力度;创新特殊药品监管手段,年内要在全国范围内实现特殊药品监控信息网络系统试运行,对麻醉药品、精神药品种植、生产、经营诸环节实行动态监管;建立健全药品安全性紧急事件快速反应机制等。

  国务院参事张鹤镛等领导,以及全国31个省、市、自治区及计划单列市食品药品监管局药品安全监管工作负责人约120人参加了会议。


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