切断“一药多名”利益链

　　休产假还不到3个月，李娜就提前在6月1日上班了。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》6月1日正式实施后，对于药厂来说，将面临着严峻的挑战：药品广告中不得单独使用商品名后，能否固守住一方市场？31岁的李娜是江苏某药厂的销售部主管，企业眼下急切地盼她早归。

　　在明年6月1日之前，李娜所在的企业和国内6000多家大大小小药企一样，将接受一

　　新规挠到仿制药的“痒”处

　　对于6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》，有专家评论说：挠到了仿制药的“痒”处。

　　根据新规，6月1日起新注册的药品，除采用新的化学结构、新的活性成分的药物以及持有化合物专利的药品外，其他药品一律不得使用商品名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。这意味着，今后企业推出的仿制药只能使用通用名。对于6月1日以前注册过的药品，包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一；药品广告宣传中不得单独使用商品名。

　　新规定实施之后将给制药企业一年的缓冲期，即到2007年6月1日所有的药品包装、说明书、标签均要按照规定执行。

　　新规定的出台，可视为国家食品药品监督管理局对广受舆论批评的“一药多名”现象的一个积极回应，其实施结果必将把众多顶着各色光环的仿制药“回归原形”。

　　头孢曲松钠“子孙满堂”

　　上海长征医院皮肤科一位医生告诉记者，在门诊中有些患者会说出一些新药名让他开方子。遇到这种情况，他会向患者解释，这其实就是皮肤科的一种常用药，通用名是一样的，只不过是药厂取了个新的商品名字，换了个新包装而已。江苏省人民医院皮肤科主任骆丹也常常遇到这种尴尬。骆教授感叹道，现在的药品商品名实在太多，又形似音近，常常被搞晕。

　　大医院的专家教授尚且如此，基层医院的医生就更犯难了。前不久，记者来到偏远的崇明海桥医院，从医31年的朱国良医生抱怨说，“一药多名”令他们非常头疼，一般他们只记住本院药房常进的药，而有些病人指名要开的药，医生从未听说过，很尴尬。

　　目前“一药多名”现象在上市药品中普遍存在。南方医药经济研究所日前公布的一项调查表明，在200种常用药品中，有4个药名的占20％，5个药名的占25％，6个药名的占25％，7个药名的占15％。这项调查还显示，近几年仿制药大量上市，“一药多名”现象日益严重，尤其是抗生素、治心脑血管病等药物，一种药品有几十个商品名已不稀奇。头孢曲松钠可谓“子孙满堂”，有罗氏芬、丽珠芬、菌必治、康力舒等20多个商品名；而通用名为“单硝酸异山梨酯”的药物，竟“生”出54个同名兄弟……

　　据了解，我国临床上常用的药物有1000多种，与其相对应的商品名竟多达万余种，平均一种药就有10多个商品名。上海某三级甲等医院的一位副院长告诉记者，他们医院临床医生能记住的药名在100多个，临床药师能记住1000多个。

　　“一药多名”已经在治疗中带来严重的安全隐患，专家指出，每年因服药不对路而住院的患者多达250多万人。

　　“阿奇霉”何止3个价

　　在药品市场上，同类药品价格悬殊的情况很是普遍。

　　阿奇霉素片被誉为“攻克性感染系列疾病的利器”，记者在网上查了一下，有30多家企业生产阿奇霉素片，名称让人看得眼花缭乱。

　　记者在上海宝丰大药房看到，江西某厂生产的阿奇霉素片，规格0.25克、每盒6片，零售价是7.8元；同样规格、数量的阿奇霉素片，西部一家制药厂用了“佳约”商品名后，零售价定为21元；还看到有厂家标价16元的。

　　在南京新街口附近一家药房出售的阿林新、再林两种抗菌素药，其实它的通用名就是阿莫西林。同样250毫克规格，石家庄某药厂生产的阿林新零售价为9.7元，而另一家药企生产的再林零售价是21.7元。

　　就连开塞露的价格也被拉开了差距。在杨浦开心人大药房，同是20毫升的开塞露，有的零售价每支0.5元，有的卖1元。

　　启东市一位做了17年医药代表的老薛告诉记者，头孢曲松钠是我国目前临床使用最广泛的抗生素药，自从1995年头孢曲松钠被引进后，便拉开了我国高端抗生素市场争相“开发”大幕，其实各药厂只是改变规格或剂型，换个包装和名称，然而价格却在节节攀升。

　　“药品换包装，加大配方量，价格就见涨。”这句顺口溜，反映了老百姓对目前药品穿上“马甲”就猛涨的意见。东北某企业生产的红霉素，改了包装之后，30至40粒就卖到了8元，以前100粒才卖两三元，涨了10倍！去年底，某药企生产的原价0.1元的肌苷注射液，被改成“星多克牌次黄嘌呤核苷注射液”后，价格飙升至36.32元，猛涨了360多倍。据一名药商爆料：目前国内医药市场上的药品，有1/3是“普药新做”，但它们绝大多数都是“换名不换药”。

　　专家：对现有药名严格清理

　　上海长征医院副院长、博士生导师缪哓辉教授认为，一药多名、同种药品低水平重复生产，暴露出了我国药品注册管理不善，新药审批把关不严，药品定价缺少章法的弊病。使用药品通用名是国际惯例，我国医务界以前一直使用通用名开处方，但是近年来该制度并未很好地执行，个中缘由与“商品名”牵手“回扣”不无关系。缪教授表示，《药品说明书和标签管理规定》的实施，在一定框架内，可抑制新药泛滥、药价虚高、处方回扣等弊端。

　　我国著名保健专家、原安徽省卫生厅厅长戴光强教授呼吁，要严格、科学地规范审批程序，提高新药审批透明度。下一步，应该对现有的“新药”进行全面审核，不符合新药标准的应取消；同时，对现有药品的命名进行更为严格的规范和清理。

　　链接

　　按照世界通用标准，一个上市药品主要有3个名称———化学名、通用名和商品名。其中，化学名和通用名是标准名称，而不同厂家、不同规格的同类产品可以用不同的商品名。按照我国药物管理的规定，一种药品的化学名和通用名由国家药典及药品管理部门确定，而商品名由生产厂家来定，只需在药品注册部门备案即可。

　　本报记者 张根生

　　休产假还不到3个月，李娜就提前在6月1日上班了。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》6月1日正式实施后，对于药厂来说，将面临着严峻的挑战：药品广告中不得单独使用商品名后，能否固守住一方市场？31岁的李娜是江苏某药厂的销售部主管，企业眼下急切地盼她早归。

　　在明年6月1日之前，李娜所在的企业和国内6000多家大大小小药企一样，将接受一场“大考”。

　　新规挠到仿制药的“痒”处

　　对于6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》，有专家评论说：挠到了仿制药的“痒”处。

　　根据新规，6月1日起新注册的药品，除采用新的化学结构、新的活性成分的药物以及持有化合物专利的药品外，其他药品一律不得使用商品名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。这意味着，今后企业推出的仿制药只能使用通用名。对于6月1日以前注册过的药品，包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一；药品广告宣传中不得单独使用商品名。

　　新规定实施之后将给制药企业一年的缓冲期，即到2007年6月1日所有的药品包装、说明书、标签均要按照规定执行。

　　新规定的出台，可视为国家食品药品监督管理局对广受舆论批评的“一药多名”现象的一个积极回应，其实施结果必将把众多顶着各色光环的仿制药“回归原形”。

　　头孢曲松钠“子孙满堂”

　　上海长征医院皮肤科一位医生告诉记者，在门诊中有些患者会说出一些新药名让他开方子。遇到这种情况，他会向患者解释，这其实就是皮肤科的一种常用药，通用名是一样的，只不过是药厂取了个新的商品名字，换了个新包装而已。江苏省人民医院皮肤科主任骆丹也常常遇到这种尴尬。骆教授感叹道，现在的药品商品名实在太多，又形似音近，常常被搞晕。

　　大医院的专家教授尚且如此，基层医院的医生就更犯难了。前不久，记者来到偏远的崇明海桥医院，从医31年的朱国良医生抱怨说，“一药多名”令他们非常头疼，一般他们只记住本院药房常进的药，而有些病人指名要开的药，医生从未听说过，很尴尬。

　　目前“一药多名”现象在上市药品中普遍存在。南方医药经济研究所日前公布的一项调查表明，在200种常用药品中，有4个药名的占20％，5个药名的占25％，6个药名的占25％，7个药名的占15％。这项调查还显示，近几年仿制药大量上市，“一药多名”现象日益严重，尤其是抗生素、治心脑血管病等药物，一种药品有几十个商品名已不稀奇。头孢曲松钠可谓“子孙满堂”，有罗氏芬、丽珠芬、菌必治、康力舒等20多个商品名；而通用名为“单硝酸异山梨酯”的药物，竟“生”出54个同名兄弟……

　　据了解，我国临床上常用的药物有1000多种，与其相对应的商品名竟多达万余种，平均一种药就有10多个商品名。上海某三级甲等医院的一位副院长告诉记者，他们医院临床医生能记住的药名在100多个，临床药师能记住1000多个。

　　“一药多名”已经在治疗中带来严重的安全隐患，专家指出，每年因服药不对路而住院的患者多达250多万人。

　　“阿奇霉”何止3个价

　　在药品市场上，同类药品价格悬殊的情况很是普遍。

　　阿奇霉素片被誉为“攻克性感染系列疾病的利器”，记者在网上查了一下，有30多家企业生产阿奇霉素片，名称让人看得眼花缭乱。

　　记者在上海宝丰大药房看到，江西某厂生产的阿奇霉素片，规格0.25克、每盒6片，零售价是7.8元；同样规格、数量的阿奇霉素片，西部一家制药厂用了“佳约”商品名后，零售价定为21元；还看到有厂家标价16元的。

　　在南京新街口附近一家药房出售的阿林新、再林两种抗菌素药，其实它的通用名就是阿莫西林。同样250毫克规格，石家庄某药厂生产的阿林新零售价为9.7元，而另一家药企生产的再林零售价是21.7元。

　　就连开塞露的价格也被拉开了差距。在杨浦开心人大药房，同是20毫升的开塞露，有的零售价每支0.5元，有的卖1元。

　　启东市一位做了17年医药代表的老薛告诉记者，头孢曲松钠是我国目前临床使用最广泛的抗生素药，自从1995年头孢曲松钠被引进后，便拉开了我国高端抗生素市场争相“开发”大幕，其实各药厂只是改变规格或剂型，换个包装和名称，然而价格却在节节攀升。

　　“药品换包装，加大配方量，价格就见涨。”这句顺口溜，反映了老百姓对目前药品穿上“马甲”就猛涨的意见。东北某企业生产的红霉素，改了包装之后，30至40粒就卖到了8元，以前100粒才卖两三元，涨了10倍！去年底，某药企生产的原价0.1元的肌苷注射液，被改成“星多克牌次黄嘌呤核苷注射液”后，价格飙升至36.32元，猛涨了360多倍。据一名药商爆料：目前国内医药市场上的药品，有1/3是“普药新做”，但它们绝大多数都是“换名不换药”。

　　专家：对现有药名严格清理

　　上海长征医院副院长、博士生导师缪哓辉教授认为，一药多名、同种药品低水平重复生产，暴露出了我国药品注册管理不善，新药审批把关不严，药品定价缺少章法的弊病。使用药品通用名是国际惯例，我国医务界以前一直使用通用名开处方，但是近年来该制度并未很好地执行，个中缘由与“商品名”牵手“回扣”不无关系。缪教授表示，《药品说明书和标签管理规定》的实施，在一定框架内，可抑制新药泛滥、药价虚高、处方回扣等弊端。

　　我国著名保健专家、原安徽省卫生厅厅长戴光强教授呼吁，要严格、科学地规范审批程序，提高新药审批透明度。下一步，应该对现有的“新药”进行全面审核，不符合新药标准的应取消；同时，对现有药品的命名进行更为严格的规范和清理。

　　链接

　　按照世界通用标准，一个上市药品主要有3个名称———化学名、通用名和商品名。其中，化学名和通用名是标准名称，而不同厂家、不同规格的同类产品可以用不同的商品名。按照我国药物管理的规定，一种药品的化学名和通用名由国家药典及药品管理部门确定，而商品名由生产厂家来定，只需在药品注册部门备案即可。