郑筱萸的“典型性腐败”：药剂师漫长举报的故事(2)

　　罗要搞的新药叫盐酸特拉唑嗪，是治疗心血管疾病的特效药，由美国雅培公司研制，1987年经美国FDA批准。按照当时惯例，如果国外的药物快过专利保护期，可以在国内搞移植，但在当时，这个药并不属此类，在国内颇为紧俏。

　　1995年2月，盐酸特拉唑嗪报批文件由岳阳制药一厂送到湖南省药监所，样品是高纯送去的，其上赫然还有美国雅培的防伪字样。

　　高纯有些脸红，当即将实情反映给了湖南省药政局。湖南省药监所和湖南省药政局当时均属湖南省卫生厅管辖，前者负责药物的技术审批，后者负责行政管理。

　　第二天，特效药通过了初审，高纯却被药厂保卫科的几个人强行拖到了厂长办公室，说他诬告领导，破坏生产。

　　自此，高的行动受到保卫科的控制，另一面，药厂的领导开始准备对他的起诉。

　　5月22日，一个朋友给高纯打电话说，药厂打算把送审的药物样品掉包，高必将难逃牢狱之灾。

　　高随即赶到药监所化学药剂室，药片上的防伪标记还是“雅培”的字样。高心里稍安，随即赶到湖南省药政局去找西药科科长郭忠良。

　　郭关着门对高纯说，事情他都知道了，但此事影响恶劣，不仅影响厂里的声誉，还影响省里的声誉。现在厂里要告他破坏生产，如果高纯答应退一步，他愿意从中当和事佬。

　　从药政局出来，高纯觉得在本地上访已经失去了意义，随即拨通了卫生部的纪检热线。后者答复，核实后一定严肃查处，让他回家等消息。

　　过了几天，迫于卫生部的压力，湖南省卫生厅派遣工作组来药厂调查。

　　药厂向调查组承认，新药送批材料中，一例药物的样品由于时间关系存在造假行为，但其他都是真的。

　　调查组走后就再无下文。而1995年6月，盐酸特拉唑嗪开始在岳阳制药一厂投产。

　　“假药”是怎么炼成的

　　如此紧俏的特效药，资料都是机密，从哪里能搞得到？高纯后来才知道原委。

　　特效药是湖南省药监所化学室主任杨汉初通过技术转让给岳阳制药一厂的，所说的转让，就是一切新药资料由杨负责去搞，厂里给他报酬，共计3.5万元。双方的合同后来落到了高纯手里。

　　杨汉初转让的新药资料中，写着特效药的详细成分、加工流程和制作工艺，甚至文件落款都未变，居然还是美国雅培制药。

　　而雅培的内部资料又是如何流出的呢？高纯后来调查得知，这是杨汉初从一个叫李眉的人那里得到的，杨实际只是厂方与李眉间的中介。

　　李眉，当时是北京抗生素研究所科研处副处长，后来担任国家新药审批中心化学室组长。李眉与岳阳制药一厂从80年代就有联系，岳阳制药一厂上报卫生部的新药审批都是由她负责公关工作。

　　1995年，李调至国家新药审批中心化学室担任组长。这一年，岳阳制药一厂将其聘请为技术开发顾问，自此从她手里买来了一批新药资料，然后经整理后换个包装，再由李上报申请新药。合作的起点就是盐酸特拉唑嗪。

　　根据高纯的举报，卫生部进行了调查，并在随后形成的报告中称，杨转让的特效药资料直接出自国家新药审批中心，属于后者监管不力。

　　1995年，国外的药企率先开始习惯中国的GMP认证，把药品资料送到了国家新药审批中心。这些商业机密却在这里有了另外的用途。

　　李眉通过杨汉初与岳阳制药一厂完成的盐酸特拉唑嗪资料交易正是在这一年。高纯手里保存着另一份李眉与药厂直接的交易合同。

　　合同显示，岳阳制药一厂通过李得到了一份新药资料，支付技术转让费12.5万元。药厂再通过她负责完成新药审批，并再给付8万元的副本转让费。

　　这里所说的副本，起源于1992年。之前一例新药通过审批后，药监局只颁发一份新药证书。但有些企业期望通过技术转让赚钱，便需再申请一个副本。而取得副本却需要特殊关系，也需要给相关人支付一笔费用。

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