【本报讯】（记者 匡天放 通讯员 李华）深圳企业抢占新药研发领域制高点，迎来中国创新药物研发的重大突破。记者昨天从深圳奥萨医药有限公司获悉，由该公司成功研发的“依那普利叶酸片（简称“依叶”）”获得国家食品药品监督管理局核发的Ｉ类新药证书，并启动有全国300家医院心内科、老年科、神经内科参与的大规模预防脑卒中（即脑中风）临床试验。

　　深圳奥萨研发的“依那普利叶酸片”是近3年来我国拥有自主知识产权的心血管系统唯一Ｉ类化学新药。为此，国家发改委批准将“国家生物医药产业基地复方创新药物实验中心”设在深圳奥萨医药有限公司。目前全国6000多家制药企业中98％以上都在生产仿制药，“依叶”的诞生为中国药物创新提供了宝贵启示。

　　据介绍，“依叶”是借鉴中医学“君臣佐使”理念，针对中国脑卒中高发特点研发出的具有自主知识产权的一类化学复方药。中国高血压人群中有四分之三血液中的“同型半胱氨酸”高，而这种蛋氨酸在人体细胞代谢过程中产生的物质超过一定浓度时，会损伤小血管内皮细胞，造成血栓，引发脑卒中。高血压患者如果伴有“同型半胱氨酸”升高，发生脑卒中的风险比健康人群高十二倍。而有关研究显示：中国人“同型半胱氨酸”普遍偏高，而补充叶酸能够显著使之降低。去年6月中美科学家联合发表的研究报告证实，在没有进行食物叶酸强化的地区，口服补充叶酸能够使血中“同型半胱氨酸”下降超过20％，进而使脑卒中风险下降25％。

　　著名心血管病专家、亚太心脏联盟主席胡大一表示，由北京大学人民医院牵头、全国300家医院参与的大规模预防脑卒中临床试验，将在四年内采用随机、双盲、平行对照方法，对一万五千例原发性高血压患者进行“依那普利叶酸片”与单一使用“依那普利”降低原发性高血压病人脑卒中风险疗效的对比，为制定个体化治疗方案和药物组合提供依据，为解决中国脑卒中高发这一重大公共卫生问题提供解决方案。