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中国将进一步加强中药注射剂质量监管

http://www.sina.com.cn  2008年11月06日11:29  中国新闻网

  中新网11月6日电 “药监局下一步还要进一步加强中药注射剂质量监管的一些举措,如果质量标准不能保证的,该撤销的就撤销,该停产的就停产,同时加大对市场上主要注射剂抽验的力度,发现问题及时处理。”国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛在今天的新闻发布会上作出如上表述。

  颜江瑛说,刺五加注射液事件发生以后,实际上国家食品药品监督管理局并没有暂停中药注射剂的审评或者审批,一切的审评和审批都按照依法、依科学、依标准进行审批,不只是中药注射剂,其他药品都是这样。

  颜江瑛指出,国家食品药品监督管理局对中药的发展一直采取鼓励政策,这个鼓励政策的前提是既要继承传统,又要鼓励创新,保证药品安全有效和质量可控,这是前提条件。我们鼓励那些科技含量高、生产条件好的中药企业去创新,做大做强他们的企业,通过这个也鼓励中药产品。

  颜江瑛介绍,在中药注射剂方面,国家食品药品监督管理局下一步也会采取一些措施,前一段时间,国家食品药品监督管理局也针对中药注射剂开展了再评价的工作,也对一些中药注射剂修改了说明书,并包括撤销批准文号,改变了给药途径,做了大量的工作。

  颜江瑛强调,对于中药注射剂生产企业,如果质量标准不能保证的,该撤销的就撤销,该停产的就停产,同时加大对市场上主要注射剂抽验的力度,发现问题及时处理。同时也及时公布加强中药的不良反应监测,发现不良反应信息之后,及时向临床医生和社会公众进行公布。

  颜江瑛最后提醒,希望公众正确认识中药治疗的效果和存在的一些不良反应。“是药三分毒”是中国上千年的传统经验积累下来的,所以中药不是无毒,即使是补药,吃多了也对人体有危害,要科学正确地认识中药。(据中国网文字直播整理)

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