本报北京电据《 北京晨报》报道“刺五加注射液事件”原因是药品受细菌污染，被更换包装标签并销售，按假药论处。完达山药业公司已全面停产，收回药品GMP证书。国家药监局昨天召开例行新闻发布会，通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛通报说，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。

　　2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。

　　此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。国家药监局决定：责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书。企业直接责任人在十年内不得从事药品生产、经营活动。此外，云南省公安部门已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。

　　颜江瑛强调，药品的标签、说明书和包装都有严格要求，绝对不允许更换。如在包装中出现破损等问题，标签都要收回。“按常规，销售人员应把被雨水浸泡的注射剂退回药品生产企业，由企业进行销毁。”她进一步表示，如果药品更换了标签，即使没有被污染，实际上等于是改换批号，就应该按照劣药处理。药品包装、标签只要有更换行为出现，就是违法行为。