替比夫定(素比伏)是获得FDA和SFDA批准的药,全球现在已有10余万人使用过替比夫定(素比伏) 。国际和国内的许多大规模临床试验数据已证实,替比夫定(素比伏) 疗效确切,且安全及耐受性良好。
另外在今年的亚太肝病年会上发布的最新一项临床研究数据显示,替比夫定(素比伏) 治疗4年,患者累计e抗原血清学转换(即大三阳转为小三阳)率为54%,对于接受替比夫定(素比伏) 治疗24周的时候乙肝病毒DNA监测不到的患者,4年累计e抗原血清转换率更高达66%。
替比夫定(素比伏),应该说是一个好的药品,它的突出特点就是乙肝e抗原血清学转换率比较高,为患者提供更多的停药机会。当然在大量的用药过程中,我们发现它的CK增高也有一定的比例。有一些病人由于用药不合理或者病史不清楚,出现了一些罕见的不良反应。但是我们如果加以深究,这些不良反应的发生都是零散的,这些病人很多都联合应用了其他核苷类似物,那么这些联合用药是否参与或加重了这些不良反应?因为其他核苷类似物也都有这方面的报道,这是第一;第二是有些病人都有比较严重的基础疾病,你用这个药也好,不用这个药也好可能都会出现一些问题,或者说在严重基础疾病的基础上更容易发生一些问题,所以我们在一些严重的比如说脏器衰竭的病人或者存在严重疾患的时候用这个药就可能容易发生情况。还有我就发现,这三类病人早期已经有些苗头,但是没有经过专科医生的及时处理。
总体而言,替比夫定(素比伏)还是比较安全的好药,有时戏称它是核苷类似物中的干扰素,在e抗原血清转换方面,替比夫定(素比伏)在目前国内外所有上市的乙肝药物中是最高的, 这也是为什么许多临床医生喜欢用它,口服药物也可以取得高e抗原血清转换,从疗效上看,可以降低复发率,提高持久应答率。从不良反应方面讲,核苷类似物共同的问题就是耐药,但是近年来随着规范化管理,尤其是路线图的出现,可以最大限度的降低耐药的发生,而第一个提出并采用路线图概念的就是替比夫定(素比伏) 。
因此,在用药的过程中,既不能忽视药物的疗效,也不能忽视其不良反应,我们应该最大限度的降低或规避不良反应,从而更好地发挥其疗效中优越的一面。
任何一个药物的不良反应都是可以尽可能去规避的,比如说强心剂,用量合理可以治疗心力衰竭,它的效果和不良反应可能就是在一线之间,所以我们用药的时候,首先要严格执行医嘱。
需要提醒病人的是,第一不要私自服药,我们现在发现很多病人觉得口服药太简单了,一天吃一片,自己看看单子,自己上网查说明书就开始服药了,这是非常危险的;第二点,有一些医生很习惯开半年甚至一年的药,病人就走了。我觉得这是不对的,应该根据病人情况的特点,进行随访、复查,以及治疗节点评估,这些都非常重要,可以尽可能去提前规避一些疗效不好的因素。第三点,达到效果以后如何掌握停药?这个不仅是病人,甚至一些医生在这方面也不是很明确。大家有一个概念,八九十年代的时候DNA正常就好,现在不仅DNA好,e抗原转换好才叫好。e抗原能够维持六个月以上,最好是一年甚至更多一点才去停药,这样复发的几率就少很多。如果停药以后病情发生反复,只要及时发现,进行再治疗还是可以取得很好的效果。第四、在用药的过程中,患者良好的依从性也非常重要,规律随访可以让医生及时发现各种迹象,及时处理,避免后续严重不良反应的发生。用药过程中还有一些注意事项需要遵循,比如说患者服用抗病毒药物的疗效反应很好,但在用药的过程中玩命的剧烈活动就不好,可能会导致肌酸激酶(CK)明显升高。所以说最重要的一个问题是,患者一定切记要在医生的指导下进行治疗,遵医嘱定期复诊,不要觉得口服药非常简单,一天一片,而不去问医生。
在用药过程中,虽然批准上市的药物是比较安全的,但是可以说没有一个药物是没有不良反应的,只要是药物就是双刃剑。没有不良反应的药物还没有问世。