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20年老药“都可喜”禁售

http://www.sina.com.cn  2011年05月21日14:44  金羊网-羊城晚报

  羊城晚报讯 记者陆志霖报道:20年老药竟是无疗效药。20日,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止“都可喜”(通用名为阿米三嗪萝巴新片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。这或是首例因疗效不确切被主动撤市的药品。

  阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药。法国施维雅公司于1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可,商品名为“都可喜”。施维雅(天津)制药有限公司于2005年5月获准国内生产。目前我国还有南阳普康集团衡淯制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产阿米三嗪萝巴新片。

  此前,按照国家食品药品监督管理局要求,施维雅(天津)制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究。研究结果显示,用药组与安慰剂组无统计学差异,研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论,临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

  根据通知,已生产的阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片),由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

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