复旦复华空心胶囊铬超标用于石杉碱甲胶囊,已召回一点四万余盒
本报讯(记者唐闻佳)连日来,市食品药品监管部门按照国家食品药品监管局统一部署和市委市政府领导的要求,在全市范围对药用空心胶囊生产及使用企业和胶囊剂生产企业开展监督检查和产品抽检。截至昨天下午5时,经法定检验机构按法定方法检验,本市生产药用胶囊两家企业抽检的8批样品重金属铬的限度检查均符合规定;从本市26家使用空心胶囊的药品生产企业抽检的52件样品有51件符合规定,有1家企业的1件空心胶囊样品铬超标。该铬超标空心胶囊为上海复旦复华药业公司从浙江新昌康诺胶囊有限公司购进的,市食药监局已及时依法予以查控,并责令企业全部召回相关产品。
抽检复检结果出来后,市药监部门第一时间赶到复旦复华药业公司开展现场检查,查封相关产品,并对该公司购销记录进行了全面核查。经查,铬超标空心胶囊采购于浙江新昌的康诺胶囊有限公司(药品生产许可证编号:浙J20050281,明胶空心胶囊批准文号:国药准字F20060012),仅用于包装该公司生产的石杉碱甲胶囊(批号为110401)。
为防止涉铬超标产品扩散,药监部门在查封全部空心胶囊的同时,迅速依法对该公司尚未出厂的29039盒石杉碱甲胶囊进行封存,并责令企业迅速对已销售产品予以召回。该公司也高度重视积极配合监管部门采取控制措施,并立即通知经销商召回问题产品。截至昨天下午5时,该企业已销售的16448盒产品中,召回14548盒,约占总量的90%。
石杉碱甲胶囊主要适用于良性记忆障碍,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍有改善作用。据了解,该药为处方药,主要在医院使用。
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