龙虎网讯（记者戚在兵）6月25日，国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报，提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。作为治疗脉管炎、中风等的常用药，这一通报引发了广泛关注。昨天，金陵药业股份有限公司召开通报会，就此事进行说明。

　　根据国家食品药品监督管理局通报，在2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。其中严重的过敏反应是脉络宁注射液的最为突出的不良反应。

　　为此，国家食品药品监督管理局建议，医护人员在用药前详细应询问患者的过敏史，过敏体质者慎用，加强对中老年患者的用药监测。避免与其他药物混合使用，用药过程中一旦发现异常应立即停药，给予对症治疗。在脉络宁注射液说明书上，记者看到，其“注意事项”写道：本品应在医生指导下使用。临床使用出现不良反应时，应立即停药，停药后症状可自行消失或酌情给予对症治疗。另外，要避免与其他注射液混合滴注。“禁忌”上明确要求：孕妇及过敏史和过敏体质者禁用。

　　据了解，根据国家《药品不良反应报告和监测工作手册》，药品不良反应分为5个等级。其中，十分常见：≥1/10，常见：≥1/100～＜1/10，偶见：≥1/1000～＜1/100，罕见：≥1/10000～＜1/1000，十分罕见：＜1/10000。金陵药业股份有限公司总裁李春敏表示，脉络宁并非新上市药品，临床使用已经二十多年，1993年至2011年累计销售近10亿支，其中2011年销售量达8500万支，按疗程人均最大用量估算，全年使用例数为300多万例，不良反应率低于万分之五，为罕见范畴，严重不良反应率低于十万分之六，为十分罕见范畴。

　　“药品不良反应是合格药品在临床使用中对特殊人群引起的有害反应，几乎所有的药物在一定条件下都可能引起不良反应，所以临床十分强调合理使用药物，将危害降低到最低限度。”李春敏说，但是这次公告也给了企业一个警示，为患者提供安全、有效、可控的药物是企业的责任。下一步，将按照国家药监局的要求，制定并完善脉络宁注射液的《临床合理用药指南》，将脉络宁注射液的安全性信息告知医务人员和患者，提高对药品风险影响因素的警示程度，加大对药品不良反应的监测及宣传力度，最大程度地保障患者的用药安全。

　　来源：新华报业网编辑：吴鑫浩