诉讼材料26日显示,德国制药商格兰泰公司涉嫌未经动物试验把一种药物用于临床,并且不顾医生警告继续销售,导致许多新生儿出现身体缺陷。
未经过动物实验
澳大利亚律师马加扎尼克26日向澳大利亚维多利亚州最高法院提交诉讼材料,包括多份格兰泰公司内部报告。
马加扎尼克说,格兰泰公司所产镇静药撒利多胺上市前从未用怀孕动物作药物试验,1960年首次用于人体临床试验。诉讼材料显示,格兰泰公司一名医生在内部会议上呼吁,这种药应做动物试验,“以确认它是否会伤害婴儿”。
撒利多胺用于缓解孕妇早晨起床时呕吐症状,上世纪50年代末开始在近50个国家销售,1961年年底停售。大约1万名婴儿因母亲服用这种药而在出生时身带缺陷,包括没有四肢。
约100名澳大利亚和新西兰人集体起诉格兰泰公司及药物经销商英国酿酒公司、帝亚吉欧酒业集团,就他们的先天性身体缺陷寻求赔偿。英国酿酒公司上世纪60年代获准在澳大利亚和新西兰销售撒利多胺,1997年为帝亚吉欧酒业收购。
不重视医生警告
材料显示,撒利多胺下架前,格兰泰公司就获知这种药可能危害胎儿健康,却置若罔闻。
格兰泰公司内部报告写道,1959年至1961年,8名雇员的孩子出生时有身体缺陷。雇员对撒利多胺非常害怕,拒绝让家人服用。
同一时期,一些医生就撒利多胺的危害向格兰泰公司发出警告。
一名德国医生作证,他的孩子和另两名婴儿1959年出生时身带缺陷,他怀疑可能与撒利多胺的副作用有关,多次与格兰泰公司一名医生讨论,对方却回答:“难以想象撒利多胺能引发这类伤害。”
德国药剂师科赫斯说,他1960年致信格兰泰公司,呼吁调查药物副作用,对方坚称这种药没有问题。
诉讼材料显示,格兰泰公司对英国、德国药物经销商及美国食品和药物管理局隐瞒药物危害信息。
德国儿科专家伦策和澳大利亚产科医生麦克布赖德发表撒利多胺与胎儿缺陷存在关联的报告后,格兰泰公司1961年决定停售这种药。
受害人创伤难愈
格兰泰公司称,它的行为“符合上世纪50年代的科学知识、制药业售前以及试验普遍标准”,撒利多胺导致新生儿缺陷是“不可预知的悲剧”,将全力应对一切诉讼。
帝亚吉欧酒业集团与原告之一琳内特达成和解赔偿协议,同时考虑与其他受害人达成和解。
50岁的受害人科洛皮出生时没有四肢,在获知格兰泰公司隐瞒撒利多胺危害后,她要求对方道歉和提供足够赔偿。“他们当时为什么不停止销售?事情已过去50年,然而时至今日我仍在颤抖,难以相信他们仍然不知错。”
惠晓霜(新华社供本报稿)
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