雅培实验室提交修美乐扩展性应用申请获支持

　　原标题：雅培实验室提交修美乐扩展性应用申请获支持

　　日前美国药监局的审查小组表示，十分支持阿达木单抗用于治疗一种肠道发炎病症。（雅培奶粉实验室此前向美国药监局提交了关于畅销药物修美乐(阿达木单抗)的扩展性应用申请。）

　　显而易见，审查小组的意见对审批结果有着直接性的作用，虽然药监局不能直接采用审查小组的意见作为决定。预计今年年底最终审批结果将出炉。

　　雅培实验室希望该药物可以获批。据悉，在美国，溃疡性结肠炎患者人数近百万之多。雅培实验室称，该药适用于那些接受其他同类药物治疗但是尚未得到改善的人群。

　　药监局审查小组专家建议，雅培实验室公司应该进行更多的临床试验以保证绝对安全，是否确定可以高剂量注射尤其关键。

　　来自于雅培实验室公司试验数据：阿达木单抗药效高于安慰剂不到一成，因此很多专家称，这种情况无法证明其药效性，但是一些专家则认为，即使差距不大，但是阿达木单抗的优势是肯定的。

　　纽约证券交易所收盘之时，雅培实验室的股价上涨0.1个百分点，报收于65.77美元/股。（本文源自新华网）